Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie u pacientů s přetrvávajícím makulárním edémem

27. května 2011 aktualizováno: Allergan

Výzkumná studie u pacientů s přetrvávajícím makulárním edémem v důsledku diabetické retinopatie, okluze retinální žíly, uveitidy nebo Irvine-Gassova syndromu

Účelem této klinické výzkumné studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost hodnoceného léku k léčbě makulárního edému, který přetrvává navzdory současným léčebným metodám. Účastníci budou hodnoceni z hlediska zlepšení zraku a vedlejších účinků.

Makulární edém je stav, který postihuje zadní část oka (sítnici). Často se vyskytuje u lidí, kteří mají v anamnéze cukrovku, a je také spojena s vysokým krevním tlakem, uveitidou a předchozími očními operacemi. Hlavním příznakem makulárního edému je snížené vidění, obecně rozmazané centrální vidění.

Neexistují žádné přímé náklady účastníků na hodnocení a léčbu, jak je definováno v protokolu studie. Všichni kandidáti musí být k dispozici pro požadované plánované návštěvy během 6měsíčního období sledování studie. Ačkoli onemocnění zvané věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) postihuje stejnou oblast oka jako makulární edém, nejedná se o stejný stav a AMD není v této výzkumné studii studována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sunnyvale, California, Spojené státy
        • Oculex Pharmaceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zahrnutí: Přetrvávající makulární edém spojený s diabetickou retinopatií, uveitidou, okluzí retinální žíly nebo Irvine-Gassovým syndromem, přetrvávající alespoň 90 dní po laserovém ošetření nebo lékařském ošetření lékařem.

Vyloučení: Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, a ženy ve fertilním věku, které po dobu trvání studie nepoužívají adekvátní antikoncepci. Jakékoli nitrooční zákroky nebo laserové ošetření méně než 90 dní před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Spolupracovníci

Oculex Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC-103-06-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DEX PS DDS®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit