Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskningsstudie i patienter med ihållande makulöst ödem

27 maj 2011 uppdaterad av: Allergan

Forskningsstudie på patienter med ihållande makulaödem på grund av diabetesretinopati, retinal venocklusion, uveit eller Irvine-Gass syndrom

Syftet med denna kliniska forskningsstudie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ett prövningsläkemedel för att behandla makulaödem som kvarstår trots nuvarande behandlingsmetoder. Deltagarna kommer att utvärderas för förbättring av synen och biverkningar.

Makulaödem är ett tillstånd som påverkar baksidan av ögat (näthinnan). Det förekommer ofta hos personer som har en historia av diabetes, och är också associerat med högt blodtryck, uveit och tidigare ögonoperationer. Det huvudsakliga symtomet på makulaödem är nedsatt syn, vanligtvis en suddig central syn.

Det tillkommer inga direkta kostnader för deltagarna för bedömningar och behandling enligt definitionen i studieprotokollet. Alla kandidater måste vara tillgängliga för obligatoriska schemalagda besök under försökets 6-månaders uppföljningsperiod. Även om sjukdomen som kallas åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) drabbar samma region av ögat som makulaödem, är de inte samma tillstånd och AMD studeras inte i denna forskningsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

315

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna
        • Oculex Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusive: Ihållande makulaödem associerat med diabetisk retinopati, uveit, retinal venocklusion eller Irvine-Gass syndrom, kvarstående i minst 90 dagar efter laserbehandling eller medicinsk behandling av en läkare.

Uteslutning: Kvinnor som är gravida eller ammande och kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel under studiens varaktighet. Alla intraokulära ingrepp eller laserbehandling mindre än 90 dagar före inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Samarbetspartners

Oculex Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC-103-06-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera