Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus potilailla, joilla on jatkuva makulaturvotus

perjantai 27. toukokuuta 2011 päivittänyt: Allergan

Tutkimustutkimus potilailla, joilla on diabeettisen retinopatian, verkkokalvon laskimotukoksen, uveiitin tai Irvine-Gassin oireyhtymän vuoksi jatkuva makulaturvotus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nykyisistä hoitomenetelmistä huolimatta jatkuvan makulaödeeman hoitoon käytettävän tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta. Osallistujien näön ja sivuvaikutusten parantuminen arvioidaan.

Makulaarinen turvotus on tila, joka vaikuttaa silmän takaosaan (verkkokalvoon). Sitä esiintyy usein ihmisillä, joilla on aiemmin ollut diabetes, ja se liittyy myös korkeaan verenpaineeseen, uveiittiin ja aikaisempiin silmäleikkauksiin. Makulaturvotuksen pääoire on näön heikkeneminen, yleensä keskusnäön hämärtyminen.

Tutkimuspöytäkirjassa määritellyistä arvioinneista ja hoidosta ei aiheudu osallistujille suoria kustannuksia. Kaikkien ehdokkaiden on oltava saatavilla vaadituille ajoitetuille käynneille kokeen 6 kuukauden seurantajakson aikana. Vaikka ikääntymiseen liittyvä makularappeuma (AMD) -niminen sairaus vaikuttaa samaan silmän alueeseen kuin makulaturvotus, ne eivät ole sama tila, eikä AMD:tä ole tutkittu tässä tutkimustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat
        • Oculex Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisältää: Diabeettiseen retinopatiaan, uveiittiin, verkkokalvon laskimotukkoon tai Irvine-Gassin oireyhtymään liittyvä jatkuva makulaturvotus, joka jatkuu vähintään 90 päivää laserhoidon tai lääkärin suorittaman lääketieteellisen hoidon jälkeen.

Poissuljettu: raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana. Kaikki silmänsisäiset toimenpiteet tai laserhoito alle 90 päivää ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Yhteistyökumppanit

Oculex Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC-103-06-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa