CP-461을 사용한 진행성 전립선암 치료 연구

자격 기준:

• 18세 남성.
• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종, 단계 D1 또는 D2.
• 안드로겐 제거 실패(고환절제술 또는 LHRH, 플루타미드).
• 환자는 PSA 진행 및 측정 가능한 질병의 진행이 있어야 합니다.
• 전신 화학 요법의 이전 병력이 없습니다.
• 연구 시작 4주 이내에 연구 약물 없음.
• 연구 시작 4주 이내에 방사선 요법 또는 호르몬 요법 없음.
• 연구 시작 6주 이내에 동위원소 요법 없음.
• 연구 시작 4주 이내에 항안드로겐 없음. 환자는 LHRH를 계속해야 합니다.
• 환자가 이전에 수술을 받은 경우 연구 시작 전 최소 21일이어야 하며 환자는 모든 부작용에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 연구 시작 28일 전에 비스포스포네이트를 중단해야 합니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 또는 환자가 현재 차도 상태에 있고 최소 5년 동안 질병이 없는 적절하게 치료된 I기 또는 II기 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
• 환자는 주요 감염 및/또는 수술 절차에서 회복되어야 하며, 조사자의 의견으로는 정신병적 장애, 치매 또는 프로토콜을 방해하는 발작을 포함하는 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력과 같은 심각한 활동성 동시 의학적 질병이 없어야 합니다. 치료 또는 생존.
• 모든 환자는 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 다른 화학요법, 생물학적 반응 조절제, 방사선 요법, 코르티코스테로이드 요법 또는 호르몬 병용 요법(LHRH의 지속 제외)은 치료 중에 제공될 수 없습니다. 환자는 병용 비스포스포네이트 투여를 계획해서는 안 됩니다.
• ECOG 수행 상태 = 0-3.
• WBC > 또는 = 3500/ul 또는 ANC > 또는 = 1500/ul.
• 빌리루빈 < 또는 = ULN.
• 크레아티닌 < 또는 = 2.0 mg/dl.
• 혈소판 > 또는 = 100,000/ul.
• ALT 또는 AST < 2.5 X ULN.