Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brug af CP-461 til behandling af avanceret prostatakræft

14. oktober 2011 opdateret af: Astellas Pharma Inc
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et forsøgslægemiddel, CP-461, er sikkert og effektivt til behandling af patienter med prostatacancer, og som har målbar sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  • Mand 18 år.
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata, stadium D1 eller D2.
  • Svigt af androgenablation (orkiektomi eller LHRH, flutamid).
  • Patienter skal have PSA-progression og progression i målbar sygdom.
  • Ingen tidligere historie med systemisk kemoterapi.
  • Ingen forsøgslægemidler inden for 4 uger efter undersøgelsens start.
  • Ingen strålebehandling eller hormonbehandling inden for 4 uger efter studiestart.
  • Ingen isotopbehandling inden for 6 uger efter studiestart.
  • Ingen antiandrogener inden for 4 uger efter studiestart. Patienter skal fortsætte LHRH.
  • Hvis patienterne er blevet opereret forud, skal det være mindst 21 dage før studiestart, og patienten skal være kommet sig over alle bivirkninger.
  • Patienter skal have stoppet bisfosfonater 28 dage før studiestart.
  • Ingen tidligere malignitet tilladt bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller planocellulær hudcancer eller tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer, hvor patienten i øjeblikket er i remission og har været sygdomsfri i mindst 5 år.
  • Patienter skal være kommet sig over større infektioner og/eller kirurgiske indgreb og efter investigatorens opfattelse ikke have væsentlig aktiv samtidig medicinsk sygdom, såsom en historie med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder psykotiske lidelser, demens eller anfald, der ville udelukke protokol behandling eller overlevelse.
  • Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.
  • Der må ikke gives andre kemoterapeutiske, biologiske responsmodifikatorer, strålebehandling, kortikosteroidbehandling eller samtidig hormonbehandling (undtagen fortsættelse af LHRH) under behandlingen. Patienter bør ikke planlægge at få samtidig bisfosfonater.
  • ECOG Performance Status = 0-3.
  • WBC > eller = 3500/ul eller ANC > eller = 1500/ul.
  • Bilirubin < eller = ULN.
  • Kreatinin < eller = 2,0 mg/dl.
  • Blodplader > eller = 100.000/ul.
  • ALT eller AST < 2,5 X ULN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

OSI Pharmaceuticals
Cell Pathways

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2002

Først opslået (Skøn)

8. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSI-461-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CP-461

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner