Estudio que usa CP-461 para tratar el cáncer de próstata avanzado

Criterio de elegibilidad:

• Varón de 18 años.
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente, estadio D1 o D2.
• Fracaso de la ablación de andrógenos (orquiectomía o LHRH, flutamida).
• Los pacientes deben tener progresión de PSA y progresión en enfermedad medible.
• Sin antecedentes de quimioterapia sistémica.
• Ningún medicamento en investigación dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Sin radioterapia ni terapia hormonal dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Ninguna terapia con isótopos dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Sin antiandrógenos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio. Los pacientes deben continuar con LHRH.
• Si los pacientes se sometieron a una cirugía previa, debe ser al menos 21 días antes del ingreso al estudio y el paciente debe haberse recuperado de todos los efectos secundarios.
• Los pacientes deben haber dejado de tomar bisfosfonatos 28 días antes del ingreso al estudio.
• No se permiten tumores malignos previos, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, o el cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente está actualmente en remisión y ha estado libre de la enfermedad durante al menos 5 años.
• Los pacientes deben haberse recuperado de infecciones importantes y/o procedimientos quirúrgicos y, en opinión del investigador, no tener una enfermedad médica significativa activa concurrente, como antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, incluidos trastornos psicóticos, demencia o convulsiones que impedirían el protocolo. tratamiento o supervivencia.
• Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación del estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
• No se pueden administrar otros modificadores de la respuesta biológica, quimioterapéuticos, radioterapia, terapia con corticosteroides o terapia hormonal concomitante (excepto la continuación de LHRH) durante el tratamiento. Los pacientes no deben estar planeando recibir bisfosfonatos concomitantes.
• Estado de rendimiento ECOG = 0-3.
• WBC > o = 3500/ul o ANC > o = 1500/ul.
• Bilirrubina < o = LSN.
• Creatinina < o = 2,0 mg/dl.
• Plaquetas > o = 100.000/ul.
• ALT o AST < 2,5 X LSN.