Estudo usando CP-461 para tratar câncer de próstata avançado

Critério de eleição:

• Masculino 18 anos de idade.
• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente, estágio D1 ou D2.
• Falha na ablação androgênica (orquiectomia ou LHRH, flutamida).
• Os pacientes devem ter progressão do PSA e progressão na doença mensurável.
• Sem história prévia de quimioterapia sistêmica.
• Nenhum medicamento experimental dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
• Nenhuma radioterapia ou terapia hormonal dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
• Nenhuma terapia isotópica dentro de 6 semanas após a entrada no estudo.
• Nenhum antiandrógeno dentro de 4 semanas após a entrada no estudo. Os pacientes devem continuar LHRH.
• Se os pacientes tiveram cirurgia anterior, deve ter ocorrido pelo menos 21 dias antes da entrada no estudo e o paciente deve ter se recuperado de todos os efeitos colaterais.
• Os pacientes devem ter parado os bisfosfonatos 28 dias antes da entrada no estudo.
• Nenhuma malignidade anterior permitida, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, ou câncer de estágio I ou II adequadamente tratado, do qual o paciente está atualmente em remissão e está livre da doença há pelo menos 5 anos.
• Os pacientes devem ter se recuperado de infecções graves e/ou procedimentos cirúrgicos e, na opinião do investigador, não ter doença médica concomitante ativa significativa, como histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo distúrbios psicóticos, demência ou convulsões que impediriam o protocolo tratamento ou sobrevivência.
• Todos os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa do estudo e devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais.
• Nenhum outro modificador de resposta biológica, quimioterápico, terapia de radiação, corticoterapia ou terapia hormonal concomitante (exceto a continuação de LHRH) pode ser administrado durante o tratamento. Os pacientes não devem planejar receber bisfosfonatos concomitantemente.
• Status de desempenho ECOG = 0-3.
• WBC > ou = 3500/ul ou ANC > ou = 1500/ul.
• Bilirrubina < ou = LSN.
• Creatinina < ou = 2,0 mg/dl.
• Plaquetas > ou = 100.000/ul.
• ALT ou AST < 2,5 X LSN.