Studie med CP-461 för att behandla avancerad prostatacancer

Urvalskriterier:

• Man 18 år.
• Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata, stadium D1 eller D2.
• Misslyckande med androgenablation (orkiektomi eller LHRH, flutamid).
• Patienter måste ha PSA-progression och progression i mätbar sjukdom.
• Ingen tidigare historia av systemisk kemoterapi.
• Inga prövningsläkemedel inom 4 veckor från studiestart.
• Ingen strålbehandling eller hormonbehandling inom 4 veckor från studiestart.
• Ingen isotopbehandling inom 6 veckor efter studiestart.
• Inga antiandrogener inom 4 veckor från studiestart. Patienterna måste fortsätta LHRH.
• Om patienter genomgått en operation tidigare måste det gå minst 21 dagar innan studiestarten och patienten måste ha återhämtat sig från alla biverkningar.
• Patienterna måste ha slutat med bisfosfonater 28 dagar innan studiestart.
• Ingen tidigare malignitet tillåts förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, eller adekvat behandlad cancer i stadium I eller II från vilken patienten för närvarande är i remission och har varit sjukdomsfri i minst 5 år.
• Patienter måste ha återhämtat sig från allvarliga infektioner och/eller kirurgiska ingrepp och enligt utredarens uppfattning inte ha betydande aktiva samtidiga medicinska sjukdomar, såsom en historia av betydande neurologiska eller psykiatriska störningar inklusive psykotiska störningar, demens eller anfall som skulle utesluta protokoll. behandling eller överlevnad.
• Alla patienter måste informeras om studiens undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.
• Inga andra kemoterapeutiska, biologiska svarsmodifierare, strålbehandling, kortikosteroidbehandling eller hormonell samtidig behandling (förutom fortsatt LHRH) får ges under behandlingen. Patienter bör inte planera att samtidigt få bisfosfonater.
• ECOG Performance Status = 0-3.
• WBC > eller = 3500/ul eller ANC > eller = 1500/ul.
• Bilirubin < eller = ULN.
• Kreatinin < eller = 2,0 mg/dl.
• Trombocyter > eller = 100 000/ul.
• ALT eller AST < 2,5 X ULN.