使用 CP-461 治疗晚期前列腺癌的研究

资格标准：

• 男性18岁。
• 经组织学证实的前列腺腺癌，D1 或 D2 期。
• 雄激素消融失败（睾丸切除术或 LHRH、氟他胺）。
• 患者必须有 PSA 进展和可测量疾病的进展。
• 既往无全身化疗史。
• 进入研究后 4 周内没有研究药物。
• 进入研究后 4 周内未接受放射治疗或激素治疗。
• 进入研究后 6 周内未进行同位素治疗。
• 进入研究后 4 周内未使用抗雄激素药物。 患者必须继续 LHRH。
• 如果患者之前接受过手术，则必须在进入研究前至少 21 天，并且患者必须已从所有副作用中恢复过来。
• 患者必须在进入研究前 28 天停止使用双膦酸盐。
• 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，或经过充分治疗的 I 期或 II 期癌症，患者目前处于缓解期并且至少 5 年无病，不允许有既往恶性肿瘤。
• 患者必须已从重大感染和/或外科手术中恢复过来，并且研究者认为没有显着的活动性并发医学疾病，例如显着的神经或精神疾病史，包括精神病、痴呆或癫痫发作，这将排除协议治疗或生存。
• 所有患者都必须被告知研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。
• 治疗期间不得给予其他化疗、生物反应调节剂、放射治疗、皮质类固醇治疗或激素伴随治疗（除了继续 LHRH）。 患者不应计划同时接受双膦酸盐。
• ECOG 表现状态 = 0-3。
• WBC > 或 = 3500/ul 或 ANC > 或 = 1500/ul。
• 胆红素 < 或 = ULN。
• 肌酐 < 或 = 2.0 毫克/分升。
• 血小板 > 或 = 100,000/ul。
• ALT 或 AST < 2.5 X ULN。