진행성 결장직장암 환자의 화학요법 모듈레이터 PHY906의 안전성 연구

포함 기준

환자는 다음을 수행해야 합니다.

• 등록 시점에 18세에서 75세 사이여야 합니다.
• 측정 가능하거나 측정 불가능할 수 있는 진행성 대장암이 있습니다.
• 스크리닝 전 1년 이내에 CPT-11, FU 또는 기타 세포독성 화학요법제(보강제 포함)를 받은 적이 없습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수가 0 또는 1입니다.
• 발달중인 태아에 대한 약초의 잠재적 영향이 알려지지 않았기 때문에 환자가 연구에 등록하는 동안 생식 가능성이 있는 경우 효과적인 피임 방법을 사용하십시오.
• 예상 수명이 최소 20주 이상이어야 합니다.
• 서면 동의서를 제공합니다.
• 다음 실험실 값으로 표시되는 적절한 기관 기능을 갖습니다. 이러한 실험실 값은 연구 등록 전 14일 이내에 얻어야 합니다.
• 골수예비력 : 절대과립구수(AGC) 1.5 X 10(9승)/L 이상, 혈소판수 100 X 10(9승)/L 이상, 헤모글로빈 9g/dL 이상.
• 간 기능: 혈청 총 빌리루빈 농도 1.5mg/dL 이하, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST 또는 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT]) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT 또는 혈청 글루타민-피루빅 트랜스아미나제[SGPT]) 수치가 등급 이하 NCI-CTC 버전 2.0에서 결정된 2 독성.
• 신장 기능: CTC 버전 2.0에서 측정한 바와 같이 혈청 크레아티닌 수치가 2등급 독성 이하입니다.

제외 기준

다음과 같은 환자:

• 길버트 증후군(가족성, 비용혈성, 무담즙성 황달).
• 장절개술 환자.
• 치료되지 않은 뇌 전이 또는 두개골 방사선 조사 완료 후 신경학적 기능 저하.
• 현재 임신 ​​및/또는 모유 수유 중인 여성.
• 활동성 감염 또는 연구 책임자의 의견으로는 연구 제품 및/또는 절차와 양립할 수 없는 심각한 전신 장애.
• 연구 시작 4주 이내에 연구용 제제를 사용함.
• 연구 약물, 그 부형제, 그 유사체 또는 구성 허브에 대한 알려진 과민성.