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불응성 고형 종양 및 간 기능 장애가 있는 환자를 치료하는 이리노테칸

2009년 8월 13일 업데이트: Pfizer
화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 제공합니다. 이리노테칸은 불응성 고형 종양 및 간 기능 장애가 있는 환자를 치료하는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Research Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

기타 특정 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다. 적격성을 결정하기 위해서는 조사관의 추가 조사가 필요합니다.

포함 기준: 표준 형태의 요법에 불응성이거나 알려진 치유 요법이 존재하지 않는 악성 고형 종양의 조직학적 증거; 측정 가능하거나 평가 가능한 질병; 이전에 니트로소우레아를 이용한 화학 요법을 받은 지 최소 6주가 지났습니다. 이전 항암 치료 후 최소 28일 및 회복; 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 및 회복됨; 18세 이상 SWOG 0-2; 최소 12주 이상의 기대 수명; 밴드가 1,500/mm3 이상인 분절 호중구; 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 및 혈소판 수 최소 100,000/mm3; 대조군의 2.0배 이하인 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간; INR이 대조군의 3.0배 이하; 용량이 안정적이고 프로트롬빈 시간과 INR이 안정적인 경우에만 쿠마딘의 동시 사용이 허용됩니다. 총 혈청 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이상 5.0배 이하; SGOT/SGPT 정상 상한의 5배 이하; SGOT/SGPT 정상 상한의 1.5배 이상 20.0배 이하; 크레아티닌 2 이하

제외 기준: 질병의 유일한 증거로 종양 마커를 표현하는 환자 또는 크기가 증가하지 않은 이전에 조사된 영역이 있는 환자; 이리노테칸 및 미토마이신을 사용한 선행 화학요법 치료; 이전의 복부 및/또는 골반 방사선 요법; B형 간염 감염의 현재 병력 또는 B형 간염 표면 항원에 대한 양성 검사; 기면, 착란 또는 자세고정불능증을 포함하는 간성 뇌병증; 6개월 이내의 심근경색 병력 또는 울혈성 심부전(CHF) 병력; CHF의 임상적 증거; 심장 부정맥 병력이 있는 환자에서 부정맥의 증거; 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 활동성 CHF 또는 심각한 조절되지 않는 심장 부정맥; 간질성 폐렴 또는 섬유양 폐(환자는 연구 전에 다량의 흉막삼출액을 배출하고 경화시키거나 제어해야 함; 환자는 이리노테칸 치료 전에 임상적으로 명백한 복수를 배출해야 함); CNS 전이 또는 암성 수막염; 항경련제의 동시 사용; 활성 또는 제어되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M64750017

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