Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irinotekan vid behandling av patienter med refraktära fasta tumörer och leverdysfunktion

13 augusti 2009 uppdaterad av: Pfizer
Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Irinotekan kan vara effektivt vid behandling av patienter med refraktära solida tumörer och leverdysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Research Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Andra specifika inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla. För att fastställa behörighet krävs ytterligare granskning av utredaren.

Inklusionskriterier: Histologiska bevis på maligna solida tumörer som är motståndskraftiga mot standardbehandlingar eller för vilka ingen känd botande terapi existerar; Mätbar eller evaluerbar sjukdom; Minst 6 veckor sedan tidigare kemoterapi med nitrosourea; Minst 28 dagar sedan tidigare anticancerbehandling och återhämtad; Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återhämtad; Ålder 18 år eller äldre; SWOG 0-2; förväntad livslängd på minst 12 veckor; Segmenterade neutrofiler med band på minst 1 500/mm3; Hemoglobin minst 9,0 g/dL och trombocytantal minst 100 000/mm3; Protrombintid och partiell tromboplastintid inte längre än 2,0 gånger kontroll; INR inte större än 3,0 gånger kontroll; Samtidig användning av kumadin tillåts endast om dosen är stabil och protrombintiden och INR är stabil; Totalt serumbilirubin minst 1,5 men inte mer än 5,0 gånger den övre normalgränsen; SGOT/SGPT inte mer än 5 gånger den övre normalgränsen; SGOT/SGPT minst 1,5 men inte mer än 20,0 gånger den övre normalgränsen; Kreatinin inte högre än 2

Uteslutningskriterier: Patienter som uttrycker tumörmarkörer som deras enda tecken på sjukdom eller som tidigare har bestrålat områden som inte har ökat i storlek; Tidigare kemoterapibehandling med irinotekan och mitomycin; Tidigare buk- och/eller bäckenstrålningsterapi; Aktuell historia av hepatit B-infektion eller positivt test för hepatit B-ytantigen; Hepatisk encefalopati inklusive somnolens, förvirring eller asterixis; Anamnes med hjärtinfarkt inom 6 månader eller historia av kronisk hjärtsvikt (CHF); kliniska bevis på CHF; Bevis på arytmi hos patienter med anamnes på hjärtarytmi; Okontrollerad hypertoni, instabil angina, aktiv CHF eller allvarlig okontrollerad hjärtarytmi; Interstitiell lunginflammation eller fibroid lunga (patienter måste ha stora pleurautgjutningar dränerade och skleroserade eller kontrollerade före studien; patienter måste ha kliniskt uppenbar ascites dränerad före behandling med irinotekan); CNS-metastaser eller karcinomatös meningit; Samtidig användning av antikonvulsiva medel; Aktiv eller okontrollerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M64750017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera