Irinotekaani hoidettaessa potilaita, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia ja maksan toimintahäiriöitä

Muita erityisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa. Kelpoisuuden määrittämiseksi tutkijan on suoritettava lisätutkimus.

Sisällyttämiskriteerit: Histologiset todisteet pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta, joka ei kestä tavanomaisia ​​hoitomuotoja tai jolle ei ole tunnettua parantavaa hoitoa; Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus; Vähintään 6 viikkoa aikaisemmasta nitrosourea-kemoterapiasta; Vähintään 28 päivää edellisestä syöpähoidosta ja toipunut; vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut; Ikä 18 vuotta tai vanhempi; SWOG 0-2; elinajanodote vähintään 12 viikkoa; Segmentoidut neutrofiilit, joiden vyöhykkeet ovat vähintään 1500/mm3; Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl ja verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/mm3; Protrombiiniaika ja osittainen tromboplastiiniaika enintään 2,0 kertaa kontrolliin verrattuna; INR enintään 3,0 kertaa kontrolli; Kumadiinin samanaikainen käyttö sallittu vain, jos annos on vakaa ja protrombiiniaika ja INR ovat vakaat; Seerumin kokonaisbilirubiini vähintään 1,5, mutta enintään 5,0 kertaa normaalin yläraja; SGOT/SGPT enintään 5 kertaa normaalin yläraja; SGOT/SGPT vähintään 1,5, mutta enintään 20,0 kertaa normaalin yläraja; Kreatiniini enintään 2

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka ilmentävät kasvainmarkkereita ainoana todisteena sairaudesta tai jotka ovat aiemmin säteilyttäneet alueita, joiden koko ei ole kasvanut; Aiempi kemoterapiahoito irinotekaanilla ja mitomysiinillä; Aiempi vatsan ja/tai lantion alueen sädehoito; Nykyinen hepatiitti B -infektio tai positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille; Maksan enkefalopatia mukaan lukien uneliaisuus, sekavuus tai asteriksi; Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tai sydämen vajaatoiminta (CHF); CHF:n kliininen näyttö; Todisteet rytmihäiriöistä potilailla, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä; Hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, aktiivinen CHF tai vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö; Interstitiaalinen keuhkokuume tai fibroidinen keuhko (potilailla on suuret keuhkopussin effuusiot tyhjennettävä ja sklerosoitu tai kontrolloitava ennen tutkimusta; potilailla on oltava kliinisesti ilmeinen askites tyhjennetty ennen irinotekaanihoitoa); keskushermoston etäpesäkkeet tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus; Antikonvulsanttien samanaikainen käyttö; Aktiivinen tai hallitsematon