Irinotecán en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos refractarios y disfunción hepática

Pueden aplicarse otros criterios específicos de inclusión/exclusión. Para determinar la elegibilidad, es necesario un examen más detenido por parte del investigador.

Criterios de inclusión: prueba histológica de tumor sólido maligno que es refractario a las formas estándar de terapia o para el cual no existe una terapia curativa conocida; Enfermedad medible o evaluable; Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa con nitrosoureas; Al menos 28 días desde la terapia anticancerosa anterior y se recuperó; Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado; 18 años de edad o más; SWOG 0-2; Esperanza de vida de al menos 12 semanas; Neutrófilos segmentados con bandas de al menos 1.500/mm3; Hemoglobina al menos 9,0 g/dL y recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3; tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial no superior a 2,0 veces el control; INR no superior a 3,0 veces el control; El uso simultáneo de coumadin solo se permite si la dosis es estable y el tiempo de protrombina y el INR son estables; Bilirrubina sérica total al menos 1,5 pero no superior a 5,0 veces el límite superior normal; SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal; SGOT/SGPT al menos 1,5 pero no más de 20,0 veces el límite superior de lo normal; Creatinina no mayor a 2

Criterios de exclusión: Pacientes que expresan marcadores tumorales como su única evidencia de enfermedad o que tienen áreas previamente irradiadas que no han aumentado de tamaño; Tratamiento previo de quimioterapia con irinotecán y mitomicina; Radioterapia abdominal y/o pélvica previa; Antecedentes actuales de infección por hepatitis B o prueba positiva para antígeno de superficie de hepatitis B; Encefalopatía hepática que incluye somnolencia, confusión o asterixis; Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF); evidencia clínica de ICC; Evidencia de arritmia en pacientes con antecedentes de arritmia cardíaca; Hipertensión no controlada, angina inestable, ICC activa o arritmia cardíaca grave no controlada; Neumonía intersticial o pulmón fibroide (los pacientes deben tener derrames pleurales grandes drenados y esclerosados ​​o controlados antes del estudio; los pacientes deben tener ascitis clínicamente aparente drenada antes del tratamiento con irinotecán); metástasis del SNC o meningitis carcinomatosa; Uso concurrente de anticonvulsivos; Activo o no controlado