L'irinotécan dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides réfractaires et de dysfonctionnement hépatique

D'autres critères d'inclusion/exclusion spécifiques peuvent s'appliquer. Afin de déterminer l'éligibilité, un examen plus approfondi par l'investigateur est nécessaire.

Critères d'inclusion : Preuve histologique d'une tumeur solide maligne réfractaire aux formes de traitement standard ou pour laquelle il n'existe aucun traitement curatif connu ; Maladie mesurable ou évaluable ; Au moins 6 semaines depuis une chimiothérapie antérieure avec des nitrosourées ; Au moins 28 jours depuis un traitement anticancéreux antérieur et récupéré ; Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré ; 18 ans ou plus ; SWOG 0-2 ; Espérance de vie d'au moins 12 semaines; Neutrophiles segmentés avec des bandes d'au moins 1 500/mm3 ; Hémoglobine d'au moins 9,0 g/dL et numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm3 ; Temps de prothrombine et temps de thromboplastine partielle non supérieurs à 2,0 fois le contrôle ; INR pas supérieur à 3,0 fois le contrôle ; L'utilisation concomitante de coumadin n'est autorisée que si la dose est stable et que le temps de prothrombine et l'INR sont stables ; Bilirubine sérique totale au moins 1,5 mais pas supérieure à 5,0 fois la limite supérieure de la normale ; SGOT/SGPT pas supérieur à 5 fois la limite supérieure de la normale ; SGOT/SGPT au moins 1,5 mais pas plus de 20,0 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine pas supérieure à 2

Critères d'exclusion : Patients exprimant des marqueurs tumoraux comme seule preuve de la maladie ou qui ont déjà irradié des zones dont la taille n'a pas augmenté ; Traitement de chimiothérapie antérieur par irinotécan et mitomycine ; Radiothérapie abdominale et/ou pelvienne antérieure ; Antécédents actuels d'infection par l'hépatite B ou test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B ; Encéphalopathie hépatique incluant somnolence, confusion ou astérixis ; Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois ou antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) ; preuves cliniques d'ICC ; Preuve d'arythmie chez les patients ayant des antécédents d'arythmie cardiaque ; Hypertension non contrôlée, angor instable, ICC active ou arythmie cardiaque grave non contrôlée ; Pneumonie interstitielle ou fibrome pulmonaire (les patients doivent avoir de gros épanchements pleuraux drainés et sclérosés ou contrôlés avant l'étude ; les patients doivent avoir une ascite cliniquement apparente drainée avant le traitement par l'irinotécan ); métastases du SNC ou méningite carcinomateuse ; Utilisation concomitante d'anticonvulsivants ; Actif ou non contrôlé