伊立替康治疗难治性实体瘤和肝功能障碍患者

其他特定的纳入/排除标准可能适用。 为了确定合格性，研究者的进一步检查是必要的。

纳入标准：恶性实体瘤的组织学证据，对标准治疗形式难以治疗或不存在已知的治疗方法；可测量或可评估的疾病；自先前使用亚硝基脲进行化疗后至少 6 周；自上次抗癌治疗并康复后至少 28 天；自上次放疗后至少 4 周并康复；年满 18 岁；斯沃格 0-2；至少12周的预期寿命；条带至少为 1,​​500/mm3 的分段中性粒细胞；血红蛋白至少 9.0 g/dL，血小板计数至少 100,000/mm3；凝血酶原时间和部分凝血活酶时间不大于对照的2.0倍； INR不大于对照的3.0倍；仅当剂量稳定且凝血酶原时间和 INR 稳定时才允许同时使用香豆素；血清总胆红素至少为正常上限的 1.5 倍但不超过 5.0 倍； SGOT/SGPT 不大于正常上限的 5 倍； SGOT/SGPT 至少 1.5 但不超过正常上限的 20.0 倍；肌酐不大于 2

排除标准：将肿瘤标志物表达为疾病的唯一证据的患者或先前受过照射的区域大小没有增加的患者；先前使用伊立替康和丝裂霉素进行化疗；既往腹部和/或盆腔放疗；目前有乙肝感染史或乙肝表面抗原阳性；肝性脑病，包括嗜睡、意识模糊或扑翼样震颤； 6个月内心肌梗死病史或充血性心力衰竭（CHF）病史； CHF 的临床证据；有心律失常病史的患者出现心律失常的证据；不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、活动性充血性心力衰竭或严重的不受控制的心律失常；间质性肺炎或纤维瘤肺（研究前患者必须排出大量胸腔积液并硬化或控制；患者必须在伊立替康治疗前排出临床上明显的腹水）； CNS 转移或癌性脑膜炎；同时使用抗惊厥药;主动或不受控制