전이성 신경내분비종양에 대한 고용량 I-131 메타아이오도벤질구아니딘(MIBG)

포함 기준:

• 연령: 2세 이상
• 성별: 남성 또는 여성; 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 전 72시간 이내에 혈청 HCG 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.

• 진단 기준 - 환자는 다음을 모두 충족해야 합니다.

  1. 조직학적으로 기록된 신경내분비종양.
  2. 진단 스캔에서 종양 부위의 표지된 MIBG 농도.
  3. 좋은 성능 상태.
• 연구 및 참여 이전에 자발적인 서면 동의서를 얻은 환자.
• 환자는 혈액학적 매개변수가 사양을 충족하는 한 이전에 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
• 환자가 치료 2주 전에 중단해야 하는 약물 목록은 부록 D 약물 및 기타 상호 작용을 참조하십시오. 환자는 이러한 약물 치료 재개에 대해 치료 후 주치의에게 확인해야 합니다.
• 치료 불응성 또는 진행된 재발 또는 유의미한 반응(이용 가능한 화학 요법에 대해 >25%)으로 수정되지 않는 질병 또는 표준 요법으로 수정되지 않는 전이성 질병이 있는 환자.

제외 기준:

• 부적절한 조혈 골수 기능을 가진 환자: ANC <1000 cells/mm3, 또는 혈소판 <75k cells/mm3 또는 헤모글로빈 <10g/dL.
• 신기능 장애 환자: 크레아티닌>1.5mg/dL.
• 간 기능 장애가 있는 환자: AST 또는 ALT > 3.0 X 정상 또는 총 빌리루빈의 상한 > 2.0 mg/dL.
• 연구 참여 시점에 정보에 입각한 동의를 제공하고 이해하는 것을 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태가 있는 환자.
• 수유 중인 여성 환자.
• 2세 미만의 어린이.
• 이전에 전신 방사선 조사를 받은 환자.