転移性神経内分泌腫瘍に対する高用量 I-131 メタヨードベンジルグアニジン (MIBG)

包含基準:

• 対象年齢：2歳以上
• 性別: 男性または女性。妊娠の可能性のある女性患者は、治療前72時間以内に血清HCG妊娠検査が陰性でなければなりません。

• 診断基準 - 患者は以下のすべてを満たす必要があります。

  1. 組織学的に記録された神経内分泌腫瘍。
  2. 診断スキャンでの腫瘍部位の標識 MIBG 濃度。
  3. 良好から優れたパフォーマンスステータス。
• 研究および参加前に書面による自発的なインフォームドコンセントが得られた患者。
• 血液学的パラメータが仕様を満たしている限り、患者は以前に化学療法を受けていても構いません。
• 患者が治療の 2 週間前に中止する必要がある薬剤のリストについては、付録 D「薬剤とその他の相互作用」を参照してください。 患者は治療後にこれらの投薬の再開について主治医に確認する必要があります。
• 治療抵抗性または再発した進行性の患者、または有意な反応（利用可能な化学療法で25％を超える）まで修正できない疾患、または標準治療に適さない転移性疾患の患者。

除外基準:

• 造血骨髄機能が不十分な患者：ANC<1000 細胞/mm3、または血小板<75k 細胞/mm3、またはヘモグロビン<10g/dL。
• 腎機能障害のある患者：クレアチニン＞1.5mg/dL。
• 肝機能障害のある患者: AST または ALT > 3.0 X 正常または総ビリルビンの上限 > 2.0 mg/dL。
• 認知症または精神状態の変化を有しており、研究参加時にインフォームドコンセントの付与および理解が困難な患者。
• 授乳中の女性患者さん。
• 2歳未満のお子様。
• 以前に全身照射を受けた患者。