Metaiodobenzilguanidina (MIBG) ad alta dose di I-131 per tumori neuroendocrini metastatici

Criterio di inclusione:

• Età: dai 2 anni in su
• Sesso: maschio o femmina; le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza HCG sierico negativo entro 72 ore prima del trattamento;

• Criteri diagnostici: i pazienti devono soddisfare tutti i seguenti requisiti:

  1. Tumore neuroendocrino istologicamente documentato.
  2. Concentrazione di MIBG marcata nel/i sito/i del tumore alla scansione diagnostica.
  3. stato prestazionale da buono a eccellente.
• Un paziente per il quale è stato ottenuto il consenso informato volontario scritto prima dello studio e della partecipazione.
• I pazienti possono aver avuto una precedente chemioterapia, purché i parametri ematologici soddisfino le specifiche.
• Fare riferimento all'Appendice D Farmaci e altre interazioni per l'elenco dei farmaci che il paziente deve interrompere 2 settimane prima della terapia. Il paziente deve verificare con il medico di base dopo la terapia la ripresa di questi farmaci.
• Pazienti con trattamento refrattario o con recidiva avanzata o malattia non modificabile a risposta significativa (> 25% alla chemioterapia disponibile) o malattia metastatica non suscettibile di terapia standard.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con funzione midollare ematopoietica inadeguata: ANC <1000 cellule/mm3, o piastrine <75k cellule/mm3 o emoglobina <10 g/dL.
• Pazienti con funzionalità renale compromessa: creatinina > 1,5 mg/dL.
• Pazienti con funzionalità epatica compromessa: AST o ALT > 3,0 X limite superiore della bilirubina normale o totale > 2,0 mg/dL.
• Pazienti con demenza o stato mentale alterato che vieterebbero la fornitura e la comprensione del consenso informato al momento dell'ingresso nello studio.
• Pazienti di sesso femminile che allattano.
• Bambini di età inferiore a 2 anni.
• Pazienti con precedente irradiazione corporea totale.