SPRINT - 경골 골절 고정의 무작위 시험
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
경골 간부 골절에서 Reamed Intramedullary Nails를 전향적으로 평가하기 위한 연구(SPRINT)
본 연구의 목적은 정강내 정강정으로 치료한 경골 골절에서 정강정을 삽입하기 전에 뼈를 봉합했는지 여부에 따라 치유율에 차이가 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
다듬은 손톱과 다듬지 않은 손톱 모두로 치료할 수 있는 경골 골절 환자는 전화를 통해 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 이 환자들은 1년 동안 임상 및 주관적 결과 후속 설문지로 추적됩니다.
치유까지의 시간, 반복 개입 및 부작용을 추적합니다.
대규모 표본 크기의 다기관 시험을 수행하는 근거는 이 두 가지 방법 중 하나가 다른 방법보다 훨씬 더 나은지 여부에 대한 명확한 답이 명백해지고 따라서 외과의가 보다 정보에 입각한 수술 치료 선택을 하는 데 도움이 될 것이라는 희망입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida - Jacksonville
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47710
- Deaconess Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- University of Buffalo
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Jamaica, New York, 미국, 11418
- Jamaica Hospital
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Wake Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health & Science Univesity
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수내 못을 이용한 고정이 필요한 경골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 골수강을 삽입하기 전에 골수관을 넓힙니다.
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골수관을 미리 넓히거나 넓히지 않고 경골 골절을 고정하는 동안 골수강 내 손톱을 삽입합니다.
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실험적: 2
참가자는 골수관을 미리 넓히지 않고 골수강 내 못을 삽입하게 됩니다.
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골수관을 미리 넓히거나 넓히지 않고 경골 골절을 고정하는 동안 골수강 내 손톱을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가 작업의 필요성
기간: 6, 9, 12개월
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6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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업무 복귀, 기능적 상태 및 건강 관련 삶의 질
기간: 6, 9, 12개월
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6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marc F. Swiontkowski, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Swiontkowski M, Teague D, Sprague S, Bzovsky S, Heels-Ansdell D, Bhandari M, Schemitsch EH, Sanders DW, Tornetta P, Walter SD; SPRINT Investigators. Impact of centre volume, surgeon volume, surgeon experience and geographic location on reoperation after intramedullary nailing of tibial shaft fractures. Can J Surg. 2021 Jul 5;64(4):E371-E376. doi: 10.1503/cjs.004020.
- Khan JS, Devereaux PJ, LeManach Y, Busse JW. Patient coping and expectations about recovery predict the development of chronic post-surgical pain after traumatic tibial fracture repair. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):365-70. doi: 10.1093/bja/aew225.
- Busse JW, Bhandari M, Guyatt GH, Heels-Ansdell D, Kulkarni AV, Mandel S, Sanders D, Schemitsch E, Swiontkowski M, Tornetta P 3rd, Wai E, Walter SD; SPRINT Investigators & the Medically Unexplained Syndromes Study Group. Development and validation of an instrument to predict functional recovery in tibial fracture patients: the Somatic Pre-Occupation and Coping (SPOC) questionnaire. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26(6):370-8. doi: 10.1097/BOT.0b013e31822421e2.
- SPRINT Investigators; Briel M, Sprague S, Heels-Ansdell D, Guyatt G, Bhandari M, Blackhouse G, Sanders D, Schemitsch E, Swiontkowski M, Tornetta P 3rd, Walter SD, Goeree R. Economic evaluation of reamed versus unreamed intramedullary nailing in patients with closed and open tibial fractures: results from the study to prospectively evaluate reamed intramedullary nails in patients with tibial fractures (SPRINT). Value Health. 2011 Jun;14(4):450-7. doi: 10.1016/j.jval.2010.10.034. Epub 2011 May 25. Erratum In: Value Health. 2011 Sep-Oct;14(6):963. multiple investigator names added.
- Busse JW, Bhandari M, Guyatt GH, Heels-Ansdell D, Mandel S, Sanders D, Schemitsch E, Swiontkowski M, Tornetta P 3rd, Wai E, Walter SD; SPRINT Investigators. Use of both Short Musculoskeletal Function Assessment questionnaire and Short Form-36 among tibial-fracture patients was redundant. J Clin Epidemiol. 2009 Nov;62(11):1210-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.01.014. Epub 2009 Apr 11.
- SPRINT Investigators; Bhandari M, Guyatt G, Tornetta P 3rd, Schemitsch E, Swiontkowski M, Sanders D, Walter SD. Study to prospectively evaluate reamed intramedually nails in patients with tibial fractures (S.P.R.I.N.T.): study rationale and design. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jun 23;9:91. doi: 10.1186/1471-2474-9-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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