Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPRINT - Randomizowana próba zespolenia złamania kości piszczelowej

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Badanie mające na celu prospektywną ocenę gwoździ śródszpikowych rozwiercanych w złamaniach trzonu kości piszczelowej (SPRINT)

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w szybkości gojenia złamania kości piszczelowej leczonego gwoździem śródszpikowym w zależności od tego, czy kość była rozwiercana przed wprowadzeniem gwoździa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze złamaniami kości piszczelowej, którzy mogą być leczeni zarówno gwoździem rozwiercanym, jak i nierozwiercanym, zostaną losowo przydzieleni przez telefon do jednej z dwóch grup. Ci pacjenci będą następnie obserwowani przez rok za pomocą klinicznych, jak również subiektywnych kwestionariuszy kontrolnych. Czas do wyleczenia, a także powtarzające się interwencje i zdarzenia niepożądane będą śledzone. Uzasadnieniem przeprowadzenia wieloośrodkowego badania na dużej próbie jest nadzieja, że ​​jasna odpowiedź na pytanie, czy jedna z tych dwóch metod jest znacznie lepsza od drugiej, stanie się jasna, a tym samym pomoże chirurgom w dokonaniu bardziej świadomego wyboru leczenia operacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
        • Deaconess Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • University of Buffalo
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Jamaica Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wake Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73190
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science Univesity
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie kości piszczelowej wymagające zespolenia gwoździem śródszpikowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy otrzymają rozwiercanie kanału śródszpikowego przed wprowadzeniem gwoździa śródszpikowego.
Procedura: Implant gwoździa śródszpikowego
Wprowadzenie gwoździa śródszpikowego w zespoleniu złamania kości piszczelowej z uprzednim rozwierceniem kanału śródszpikowego lub bez.
EKSPERYMENTALNY: 2
Uczestnicy otrzymają wprowadzenie gwoździa śródszpikowego bez uprzedniego rozwiercania kanału szpikowego.
Procedura: Implant gwoździa śródszpikowego
Wprowadzenie gwoździa śródszpikowego w zespoleniu złamania kości piszczelowej z uprzednim rozwierceniem kanału śródszpikowego lub bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczność dodatkowej operacji
Ramy czasowe: Miesiące 6, 9 i 12
Miesiące 6, 9 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powrót do pracy, stan funkcjonalny i jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Miesiące 6, 9 i 12
Miesiące 6, 9 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc F. Swiontkowski, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0105M00481
  • R01AR048529 (NIH)
  • NIAMS-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant gwoździa śródszpikowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj