Kaletra를 두 번째 프로테아제 억제제로 사용하지 못한 후 HIV 감염 대상에서 암프레나비르/리토나비르 또는 사퀴나비르/리토나비르
2006년 7월 27일 업데이트: Abbott
Kaletra(로피나비르/리토나비르)를 두 번째 프로테아제 억제제로 사용하지 못한 후 HIV 감염 대상에서 암프레나비르/리토나비르 또는 사퀴나비르/리토나비르에 대한 오픈 라벨, 제2상 연구.
이 연구의 목적은 Kaletra가 두 번째 프로테아제 억제제 기반 HAART로 실패한 HIV 감염 환자에서 Amprenavir/ritonavir 또는 saquinavir/ritonavir의 안전성과 효능을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
16
단계
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연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Phoenix,, Arizona, 미국, 85006
- Phoenix Body Positive, Inc.
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- AIDS Health Care Foundation - Research Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, 미국, 80205
- 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- IDC Research Initiative
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Associates in Research
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Gary J. Richmond, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami School of Medicine
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Infectious Disease Research Institute, Inc.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- CORE Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Donna E. Sweet, M.D.
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63139
- David Parks, M.D.
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- Saint Michael's Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Howard A. Grossman, M.D.
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New York,, New York, 미국, 10011
- John B. Montana, M.D.
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Stony Brook,, New York, 미국, 11794-08153
- State University of New York at Stony Brook
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0405
- University of Cincinnati Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97209
- The Research & Education Group
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Pennsylvania
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Reading, Pennsylvania, 미국, 19601
- Bornemann Internal Medicine
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- David Wright, M.D.
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Houston, Texas, 미국, 77027
- Diversified Medical Practices, P.A.
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Hampton Roads Medical Specialists
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Rio de Janeiro, 브라질, 21045-900
- Hospital Evandro Chagas - Fiocryz
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Sao Paulo, 브라질, 01332-000
- Hospital Heliopolis
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04029-000
- Hospital do Servidor Publico Estadual de Sao Paulo
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital De La Sta Creu I San Pau
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital La Paz
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Madrid,, 스페인, 28010
- Hospital Carlos III
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Vergen del Rocio
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Buenos Aires, 아르헨티나, 4304-2180
- Hospital Muniz - FUNDAI
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Buenos Aires, 아르헨티나, 4981-1855
- Fundación Huésped
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Milan, 이탈리아, 20127
- S. Raffaele Hospital
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Rome, 이탈리아, 00149
- III Infectious Diseases Division IRCCS "L. Spallanzani"
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Rome, 이탈리아, 00149
- IRCCS "L. Spallanzani"
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Torino, 이탈리아, 10149
- Hospital "Amedeo di Savoia"
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 3T1
- Phillip Sestak, M.D
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General Campus
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G-2C4
- Toronto General Hospital Division of The University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2PA
- Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
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Warszawa, 폴란드, 01-201
- Wojewodzki Szpital Zakazny
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Ponce, 푸에르토 리코, 00731
- Centro Familiar, Inc
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00925
- New Puerto Rico CONCRA
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Service du C.I.S.I.H. - C.H.U. de Grenoble
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Paris, 프랑스, 75020
- Hospital Tenon
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Paris, 프랑스, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
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Saint Brieuc, 프랑스, 22023
- Hospital Yves Le Foll
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Toulon, 프랑스, 83056
- La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
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Cedex
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Vandoeuvre, Cedex, 프랑스, 54511
- Tour Drouet - C.H.U. Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 대상자는 새로운 요법이 시작될 때까지 스크리닝 동안 현재 항레트로바이러스 요법을 계속 받아야 합니다.
- 피험자는 로피나비르에 대한 감수성이 감소했음을 보여줍니다.
- 최소 16주 동안 로피나비르/리토나비르 요법을 받은 후, 그리고 여전히 Kaletra 요법을 받고 있는 동안 얻은 피험자의 가장 최근 두 바이러스 수치는 최소 1,000 copies/mL여야 합니다.
- Kaletra 요법은 피험자의 두 번째 PI 포함 요법이어야 하며 다른 PI를 포함해서는 안 됩니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 스크리닝 30일 이내에 활동성 기회 감염에 대해 치료를 받지 않았습니다.
제외:
- 대상은 프로토콜 준수를 배제할 수 있는 활성 약물 남용 또는 정신 질환의 병력이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자.
- 약물 투여 시작 전 30일 이내에 연구 약물 사용.
- 대상은 전신 화학요법을 받고 있다.
- 피험자는 급성 또는 만성 췌장염 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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24주차 및 48주차까지 바이러스학적 반응이 소실될 때까지의 시간에 혈장 HIV RNA 수치가 정량 한계(400 copies/mL) 미만인 피험자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M00-261
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