Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amprenavir/Ritonavir eller Saquinavir/Ritonavir hos HIV-infekterade försökspersoner efter misslyckande med Kaletra som sin andra proteashämmare

27 juli 2006 uppdaterad av: Abbott

En öppen fas II-studie av Amprenavir/Ritonavir eller Saquinavir/Ritonavir hos HIV-infekterade försökspersoner efter misslyckande med Kaletra (Lopinavir/Ritonavir) som sin andra proteashämmare.

Syftet med denna studie är att studera säkerheten och effekten av Amprenavir/ritonavir eller saquinavir/ritonavir hos HIV-infekterade patienter som har misslyckats med Kaletra som deras andra proteashämmarbaserade HAART.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 4304-2180
        • Hospital Muniz - FUNDAI
      • Buenos Aires, Argentina, 4981-1855
        • Fundación Huésped
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21045-900
        • Hospital Evandro Chagas - Fiocryz
      • Sao Paulo, Brasilien, 01332-000
        • Hospital Heliópolis
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04029-000
        • Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Service du C.I.S.I.H. - C.H.U. de Grenoble
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hospital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
      • Saint Brieuc, Frankrike, 22023
        • Hospital Yves Le Foll
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
    • Cedex
      • Vandoeuvre, Cedex, Frankrike, 54511
        • Tour Drouet - C.H.U. Brabois
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix,, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Phoenix Body Positive, Inc.
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • AIDS Health Care Foundation - Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Associates in Research
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • CORE Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Donna E. Sweet, M.D.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63139
        • David Parks, M.D.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Howard A. Grossman, M.D.
      • New York,, New York, Förenta staterna, 10011
        • John B. Montana, M.D.
      • Stony Brook,, New York, Förenta staterna, 11794-08153
        • State University of New York at Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • The Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19601
        • Bornemann Internal Medicine
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • David Wright, M.D.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027
        • Diversified Medical Practices, P.A.
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
  • Italien
      • Milan, Italien, 20127
        • S. Raffaele Hospital
      • Rome, Italien, 00149
        • III Infectious Diseases Division IRCCS "L. Spallanzani"
      • Rome, Italien, 00149
        • IRCCS "L. Spallanzani"
      • Torino, Italien, 10149
        • Hospital "Amedeo di Savoia"
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 3T1
        • Phillip Sestak, M.D
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G-2C4
        • Toronto General Hospital Division of The University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2PA
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Centro Familiar, Inc
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00925
        • New Puerto Rico CONCRA
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Sta Creu I San Pau
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid,, Spanien, 28010
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Vergen del Rocio
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Försökspersonen måste förbli på aktuell antiretroviral behandling under screening tills en ny regim påbörjas.
  • Patienten uppvisar minskad känslighet för lopinavir.
  • Försökspersonens två senaste virusmängder som erhållits efter minst 16 veckors behandling med lopinavir/ritonavir och medan den fortfarande är på Kaletra-behandling måste vara minst 1 000 kopior/ml.
  • Kaletra-kuren måste vara patientens andra PI-innehållande kur och får inte innehålla några andra PI:er.
  • Ämnet är minst 18 år.
  • Personen har inte behandlats för en aktiv opportunistisk infektion inom 30 dagar efter screening.

Uteslutning:

  • Försökspersonen har en historia av missbruk av aktiv substans eller psykiatrisk sjukdom som kan hindra efterlevnad av protokollet.
  • Kvinnlig subjekt gravid eller ammande.
  • Användning av ett undersökningsläkemedel inom 30 dagar före start av läkemedelsdosering.
  • Försökspersonen får systemisk kemoterapi.
  • Personen har en historia av akut eller kronisk pankreatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel försökspersoner med plasma-hiv-RNA-nivåer under kvantifieringsgränsen (400 kopior/ml) vid vecka 24 och tiden fram till förlust av virologiskt svar till och med vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Utredare

  • Studiestol: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M00-261

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Amprenavir/ritonavir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera