Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amprenaviiri/ritonaviiri tai sakinaviiri/ritonaviiri HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole saaneet Kaletraa toisena proteaasi-inhibiittorina

torstai 27. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Abbott

Avoin vaiheen II tutkimus amprenaviiria/ritonaviiria tai sakinaviiria/ritonaviiria HIV-tartunnan saaneilla potilailla sen jälkeen, kun Kaletra (lopinaviiri/ritonaviiri) on epäonnistunut toisena proteaasin estäjana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia amprenaviirin/ritonaviirin tai sakinaviirin/ritonaviirin turvallisuutta ja tehoa HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joille Kaletra on epäonnistunut toisena proteaasinestäjäpohjaisena HAART-hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 4304-2180
    - Hospital Muniz - FUNDAI
  - Buenos Aires, Argentiina, 4981-1855
    - Fundación Huésped
Brasilia
- - Rio de Janeiro, Brasilia, 21045-900
    - Hospital Evandro Chagas - Fiocryz
  - Sao Paulo, Brasilia, 01332-000
    - Hospital Heliopolis
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilia, 04029-000
    - Hospital do Servidor Publico Estadual de Sao Paulo
Espanja
- - Badalona, Espanja, 08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona, Espanja, 08025
    - Hospital De La Sta Creu I San Pau
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid,, Espanja, 28010
    - Hospital Carlos III
  - Sevilla, Espanja, 41013
    - Hospital Universitario Vergen del Rocio
Italia
- - Milan, Italia, 20127
    - S. Raffaele Hospital
  - Rome, Italia, 00149
    - III Infectious Diseases Division IRCCS "L. Spallanzani"
  - Rome, Italia, 00149
    - IRCCS "L. Spallanzani"
  - Torino, Italia, 10149
    - Hospital "Amedeo di Savoia"
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 3T1
    - Phillip Sestak, M.D
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General Campus
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G-2C4
    - Toronto General Hospital Division of The University Health Network
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2PA
    - Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00731
    - Centro Familiar, Inc
  - Rio Piedras, Puerto Rico, 00925
    - New Puerto Rico CONCRA
Puola
- - Warszawa, Puola, 01-201
    - Wojewodzki Szpital Zakazny
Ranska
- - La Tronche, Ranska, 38700
    - Service du C.I.S.I.H. - C.H.U. de Grenoble
  - Paris, Ranska, 75020
    - Hospital Tenon
  - Paris, Ranska, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
  - Saint Brieuc, Ranska, 22023
    - Hospital Yves Le Foll
  - Toulon, Ranska, 83056
    - La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
- Cedex
  - Vandoeuvre, Cedex, Ranska, 54511
    - Tour Drouet - C.H.U. Brabois
Yhdistynyt kuningaskunta
- - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix,, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Phoenix Body Positive, Inc.
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - AIDS Health Care Foundation - Research Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
    - 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - Associates in Research
  - Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Gary J. Richmond, M.D.
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - CORE Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Donna E. Sweet, M.D.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
    - David Parks, M.D.
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - Howard A. Grossman, M.D.
  - New York,, New York, Yhdysvallat, 10011
    - John B. Montana, M.D.
  - Stony Brook,, New York, Yhdysvallat, 11794-08153
    - State University of New York at Stony Brook
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
    - University of Cincinnati Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
    - The Research & Education Group
- Pennsylvania
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19601
    - Bornemann Internal Medicine
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - David Wright, M.D.
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
    - Diversified Medical Practices, P.A.
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
    - Hampton Roads Medical Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

Potilaan tulee jatkaa nykyistä antiretroviraalista hoitoa seulonnan aikana, kunnes uusi hoito-ohjelma aloitetaan.
Potilaan herkkyys lopinaviirille on vähentynyt.
Potilaan kahden viimeisimmän viruskuorman, joka on saatu vähintään 16 viikon lopinaviiri/ritonaviirihoidon jälkeen ja vielä Kaletra-hoidon aikana, on oltava vähintään 1 000 kopiota/ml.
Kaletra-hoidon tulee olla potilaan toinen proteaasinestäjiä sisältävä hoito-ohjelma, eikä se saa sisältää muita proteaasinestäjiä.
Kohde on vähintään 18-vuotias.
Potilasta ei ole hoidettu aktiivisen opportunistisen infektion vuoksi 30 päivän kuluessa seulonnasta.

Poissulkeminen:

Tutkittavalla on aiemmin esiintynyt vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä tai psykiatrista sairautta, joka voi estää protokollan noudattamisen.
Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen lääkkeen annostelun aloittamista.
Kohde saa systeemistä kemoterapiaa.
Potilaalla on ollut akuutti tai krooninen haimatulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden plasman HIV-RNA-tasot ovat alle määritysrajan (400 kopiota/ml) viikolla 24 ja aika virologisen vasteen menettämiseen viikkoon 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit