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Amprenavir/Ritonavir 或 Saquinavir/Ritonavir 在 HIV 感染者中使用 Kaletra 作为第二种蛋白酶抑制剂失败后

2006年7月27日 更新者：Abbott

在 Kaletra（洛匹那韦/利托那韦）作为第二种蛋白酶抑制剂失败后，在 HIV 感染者中进行安普那韦/利托那韦或沙奎那韦/利托那韦的开放标签 II 期研究。

本研究的目的是研究 Amprenavir/ritonavir 或 saquinavir/ritonavir 在 HIV 感染患者中的安全性和有效性，这些患者已将 Kaletra 作为第二种基于蛋白酶抑制剂的 HAART 失败。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

16

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 3T1
        • Phillip Sestak, M.D
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General Campus
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G-2C4
        • Toronto General Hospital Division of The University Health Network
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2PA
        • Montreal Chest Institute/Royal Victoria Hospital
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、21045-900
        • Hospital Evandro Chagas - Fiocryz
      • Sao Paulo、巴西、01332-000
        • Hospital Heliópolis
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、04029-000
        • Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
  • 意大利
      • Milan、意大利、20127
        • S. Raffaele Hospital
      • Rome、意大利、00149
        • III Infectious Diseases Division IRCCS "L. Spallanzani"
      • Rome、意大利、00149
        • IRCCS "L. Spallanzani"
      • Torino、意大利、10149
        • Hospital "Amedeo di Savoia"
  • 法国
      • La Tronche、法国、38700
        • Service du C.I.S.I.H. - C.H.U. de Grenoble
      • Paris、法国、75020
        • Hospital Tenon
      • Paris、法国、75679
        • Groupe Hospitalier Cochin -Saint-Vincent-de-Paul La Roche-Guyon
      • Saint Brieuc、法国、22023
        • Hospital Yves Le Foll
      • Toulon、法国、83056
        • La Seyne sur Mer, Hopital Chalucet
    • Cedex
      • Vandoeuvre、Cedex、法国、54511
        • Tour Drouet - C.H.U. Brabois
  • 波兰
      • Warszawa、波兰、01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
  • 波多黎各
      • Ponce、波多黎各、00731
        • Centro Familiar, Inc
      • Rio Piedras、波多黎各、00925
        • New Puerto Rico CONCRA
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix,、Arizona、美国、85006
        • Phoenix Body Positive, Inc.
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • AIDS Health Care Foundation - Research Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver、Colorado、美国、80205
        • 20th Avenue Medical Center Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、美国、32701
        • IDC Research Initiative
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Associates in Research
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Gary J. Richmond, M.D.
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Infectious Disease Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta, Inc.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • CORE Center
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Donna E. Sweet, M.D.
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63139
        • David Parks, M.D.
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10011
        • Howard A. Grossman, M.D.
      • New York,、New York、美国、10011
        • John B. Montana, M.D.
      • Stony Brook,、New York、美国、11794-08153
        • State University of New York at Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0405
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97209
        • The Research & Education Group
    • Pennsylvania
      • Reading、Pennsylvania、美国、19601
        • Bornemann Internal Medicine
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • David Wright, M.D.
      • Houston、Texas、美国、77027
        • Diversified Medical Practices, P.A.
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
  • 英国
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Hospital De La Sta Creu I San Pau
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid,、西班牙、28010
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Vergen del Rocio
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、4304-2180
        • Hospital Muniz - FUNDAI
      • Buenos Aires、阿根廷、4981-1855
        • Fundación Huésped

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

包含：

  • 受试者必须在筛选期间继续接受当前的抗逆转录病毒治疗，直到开始新的治疗方案。
  • 受试者表现出对洛匹那韦的敏感性降低。
  • 受试者在至少 16 周的洛匹那韦/利托那韦治疗后获得的最近两次病毒载量，同时仍在接受 Kaletra 治疗，必须至少为 1,​​000 拷贝/mL。
  • Kaletra 方案必须是受试者的第二个包含 PI 的方案，并且不得包含任何其他 PI。
  • 受试者至少年满 18 岁。
  • 受试者在筛选后 30 天内未接受活动性机会性感染治疗。

排除：

  • 受试者有活性物质滥用史或精神疾病史，可能会妨碍遵守协议。
  • 怀孕或哺乳期的女性受试者。
  • 在药物给药开始前 30 天内使用研究药物。
  • 受试者正在接受全身化疗。
  • 受试者有急性或慢性胰腺炎病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
第 24 周血浆 HIV RNA 水平低于定量限（400 拷贝/mL）的受试者比例以及第 48 周直至失去病毒学反应的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott

调查人员

  • 学习椅：Eugene Sun, M.D.、Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Development

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年4月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月31日

首次发布 (估计)

2002年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年7月27日

最后验证

2006年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M00-261

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

安普那韦/利托那韦的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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