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원발성 또는 재발성 유방암이 있는 여성을 평가하기 위한 수술 전 양전자 방출 단층 촬영

2015년 12월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

원발성 및 재발성 유방암 환자의 수술 전 평가에서 18F-Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 유용성을 평가하기 위한 파일럿 연구

근거: 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 같은 이미징 절차는 유방암의 정도를 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 원발성 또는 재발성 유방암이 있는 여성에서 유방암의 정도를 감지하기 위한 PET의 효과를 연구하기 위한 진단 시험.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 원발성 또는 재발성 유방암이 있는 여성의 질병 정도를 결정하는 기존 영상과 비교하여 fludeoxyglucose F 18(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 민감도, 특이성 및 정확도를 결정합니다.
  • 이러한 FDG-PET 스캔 결과를 기반으로 환자에 대한 임상 관리 및 수술 개입 계획이 변경되는 빈도를 결정합니다.
  • FDG-PET가 이러한 환자의 질병을 보다 정확하게 감지하는지 확인하십시오.

개요: 환자는 fludeoxyglucose F 18 IV를 받습니다. 약 1시간 후, 환자는 양전자 방출 단층 촬영 영상을 받습니다. 일부 환자는 4-6개월 내에 반복 스캔을 받을 수 있습니다.

예상 발생률: (원발성 질환이 있는 경우 50명, 재발성 질환이 있는 경우 50명)은 1-2년 이내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 외과 적 개입이 계획된 유방암 진단

    • 이전 생검, 신체 검사 또는 유방조영상으로 결정된 큰 원발성 유방암(즉, 5cm보다 큰 T3) 또는
    • 국소적으로 진행된 유방암(T4) 또는
    • 겨드랑이 결절 질환의 임상적 의심(N1-2)(즉, IIB-IIIA기) 또는
    • 국소 또는 지역적으로 재발하는 질병
  • 비침습성인 국소 재발성 질환 없음(즉, 관 내 상피내 암종)
  • 수술 없이 선행 화학 요법으로 치료할 국소 진행성 질환(예: 염증성 유방암) 없음
  • 호르몬 수용체 상태:

    • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

  • 명시되지 않은

섹스:

  • 여성

폐경기 상태:

  • 명시되지 않은

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 이전에 치료받은 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 제자리암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
  • 알려진 활동성 감염 없음
  • 자가면역 질환 또는 염증성 질환(예: 유육종증 또는 류마티스 관절염) 없음
  • 6시간 동안 금식할 수 있고 테스트 기간 동안 FDG-PET 스캔을 견딜 수 있습니다.
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 질병 특성 참조

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양전자 방출 단층 촬영
환자는 fludeoxyglucose F 18 IV를 받습니다. 약 1시간 후, 환자는 양전자 방출 단층 촬영 영상을 받습니다. 일부 환자는 4-6개월 내에 반복 스캔을 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
민감도, 특이도 및 정확도 결정
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01-134
  • P30CA008748 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MSKCC-01134
  • NCI-G02-2074

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