Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia ennen leikkausta arvioitaessa naisia, joilla on primaarinen tai uusiutuva rintasyöpä

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus 18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian (PET) hyödyllisyyden arvioimiseksi primaarista ja uusiutuvaa rintasyöpää sairastavien potilaiden leikkausta edeltävässä arvioinnissa

PERUSTELUT: Kuvaustoimenpiteet, kuten positroniemissiotomografia (PET), voivat parantaa kykyä havaita rintasyövän laajuus.

TARKOITUS: Diagnostinen koe tutkia PET:n tehokkuutta rintasyövän laajuuden havaitsemiseksi naisilla, joilla on primaarinen tai uusiutuva rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä fludeoksiglukoosi F 18 (FDG) -positroniemissiotomografian (PET) herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus verrattuna tavanomaiseen kuvantamiseen määritettäessä sairauden laajuutta naisilla, joilla on primaarinen tai uusiutuva rintasyöpä.
  • Määritä, kuinka usein potilaiden kliinistä hoitoa ja operatiivisia interventiosuunnitelmia muutetaan näiden FDG-PET-skannauslöydösten perusteella.
  • Selvitä, johtaako FDG-PET näiden potilaiden taudin tarkempaan havaitsemiseen.

YHTEENVETO: Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F 18 IV. Noin tunnin kuluttua potilaille tehdään positroniemissiotomografiakuvaus. Joillekin potilaille voidaan tehdä uusintaskannaus 4-6 kuukauden kuluttua.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: (50 perussairautta ja 50 uusiutuvaa sairautta) kertyy tästä tutkimuksesta 1-2 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Rintasyövän diagnoosi, johon on suunniteltu leikkaushoitoa

    • Suuri primaarinen rintasyöpä (eli suurempi kuin 5 cm, T3), joka on määritetty aiemmalla biopsialla, fyysisellä tutkimuksella tai mammografialla TAI
    • Paikallisesti edennyt rintasyöpä (T4) TAI
    • Kliininen epäily kainalosolmukesairauksista (N1-2) (eli vaihe IIB-IIIA) TAI
    • Paikallisesti tai alueellisesti toistuva sairaus
  • Ei paikallisesti toistuvaa ei-invasiivista sairautta (eli ductal carcinoma in situ)
  • Ei paikallisesti edennyt sairaus (esim. tulehduksellinen rintasyöpä), jota hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla ilman leikkausta

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Ei määritelty

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi aiemmin hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei tunnettua aktiivista infektiota
  • Ei autoimmuunisairautta tai tulehdussairautta (esim. sarkoidoosi tai nivelreuma)
  • Pystyy paastoamaan 6 tuntia ja sietämään FDG-PET-skannausta testin ajan
  • Ei raskaana tai imettävänä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positroniemissiotomografia
Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F 18 IV. Noin tunnin kuluttua potilaille tehdään positroniemissiotomografiakuvaus. Joillekin potilaille voidaan tehdä uusintaskannaus 4-6 kuukauden kuluttua.
Säteily: Fludeoksiglukoosi F18
Menettely: positroniemissiotomografia
Menettely: radionuklidikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-134
  • P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MSKCC-01134
  • NCI-G02-2074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa