Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positronemissionstomografi före operation vid utvärdering av kvinnor med primär eller återkommande bröstcancer

23 december 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie för att bedöma användbarheten av 18F-fluordeoxiglukos-positronemissionstomografi (PET) i den preoperativa utvärderingen av patienter med primärt och återkommande bröstkarcinom

MOTIVERING: Avbildningsförfaranden som positronemissionstomografi (PET) kan förbättra förmågan att upptäcka omfattningen av bröstcancer.

SYFTE: Diagnostisk prövning för att studera effektiviteten av PET för att upptäcka omfattningen av bröstcancer hos kvinnor som har primär eller återkommande bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm känsligheten, specificiteten och noggrannheten för fludeoxiglukos F 18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) jämfört med konventionell avbildning för att bestämma omfattningen av sjukdom hos kvinnor med primär eller återkommande bröstcancer.
  • Bestäm hur ofta klinisk hantering och operativa interventionsplaner för patienter ändras baserat på dessa FDG-PET-skanningsfynd.
  • Bestäm om FDG-PET resulterar i mer exakt upptäckt av sjukdom hos dessa patienter.

INFORMATION: Patienter får fludeoxiglukos F 18 IV. Cirka 1 timme senare genomgår patienter positronemissionstomografi. Vissa patienter kan genomgå en upprepad skanning inom 4-6 månader.

PROJEKTERAD ACCRUAL: (50 med primär sjukdom och 50 med återkommande sjukdom) kommer att ackumuleras för denna studie inom 1-2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av bröstcancer för vilken kirurgiskt ingrepp planeras

    • Stor primär bröstcancer (dvs. större än 5 cm, T3) som fastställts genom tidigare biopsi, fysisk undersökning eller mammografi ELLER
    • Lokalt avancerad bröstcancer (T4) ELLER
    • Klinisk misstanke om axillär nodal sjukdom (N1-2) (dvs stadium IIB-IIIA) ELLER
    • Lokalt eller regionalt återkommande sjukdom
  • Ingen lokalt återkommande sjukdom som är icke-invasiv (d.v.s. duktalt karcinom in situ)
  • Ingen lokalt avancerad sjukdom (t.ex. inflammatorisk bröstcancer) som kommer att behandlas med neoadjuvant kemoterapi utan kirurgi

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ej angivet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Ej angivet

Sex:

  • Kvinna

Menopausal status:

  • Ej angivet

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Ingen annan malignitet förutom tidigare behandlad icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Ingen känd aktiv infektion
  • Ingen autoimmun sjukdom eller inflammatorisk sjukdom (t.ex. sarkoidos eller reumatoid artrit)
  • Kan fasta i 6 timmar och tolerera en FDG-PET-skanning under hela testet
  • Inte gravid eller ammande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positronemissionstomografi
Patienterna får fludeoxiglukos F 18 IV. Cirka 1 timme senare genomgår patienter positronemissionstomografi. Vissa patienter kan genomgå en upprepad skanning inom 4-6 månader.
Strålning: fludeoxiglukos F 18
Procedur: positronemissionstomografi
Procedur: radionuklidavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm känsligheten, specificiteten och noggrannheten
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-134
  • P30CA008748 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • MSKCC-01134
  • NCI-G02-2074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på fludeoxiglukos F 18

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera