Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytonowa tomografia emisyjna przed operacją w ocenie kobiet z pierwotnym lub nawracającym rakiem piersi

23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę przydatności pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18F-fluorodeoksyglukozy w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z pierwotnym i nawrotowym rakiem piersi

UZASADNIENIE: Procedury obrazowania, takie jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET), mogą poprawić zdolność wykrywania rozległości raka piersi.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu zbadanie skuteczności PET w wykrywaniu stopnia zaawansowania raka piersi u kobiet z pierwotnym lub nawracającym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie czułości, swoistości i dokładności pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) fludeoksyglukozy F 18 (FDG) w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem w określaniu rozległości choroby u kobiet z pierwotnym lub nawrotowym rakiem piersi.
  • Określ, jak często plany leczenia klinicznego i interwencji operacyjnej dla pacjentów są zmieniane na podstawie tych wyników skanowania FDG-PET.
  • Ustal, czy FDG-PET skutkuje dokładniejszym wykrywaniem choroby u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F 18 IV. Około 1 godziny później pacjenci poddawani są obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej. Niektórzy pacjenci mogą przejść powtórne badanie za 4-6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: (50 z chorobą pierwotną i 50 z chorobą nawracającą) zostanie naliczona dla tego badania w ciągu 1-2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka piersi, w przypadku którego planowana jest interwencja chirurgiczna

    • Duży pierwotny rak piersi (tj. większy niż 5 cm, T3) określony na podstawie wcześniejszej biopsji, badania fizykalnego lub mammografii LUB
    • Miejscowo zaawansowany rak piersi (T4) LUB
    • Kliniczne podejrzenie choroby węzłów chłonnych pachowych (N1-2) (tj. stadium IIB-IIIA) LUB
    • Choroba nawracająca lokalnie lub regionalnie
  • Brak miejscowo nawrotowej choroby, która jest nieinwazyjna (tj. rak przewodowy in situ)
  • Brak miejscowo zaawansowanej choroby (np. zapalnego raka piersi), która będzie leczona chemioterapią neoadiuwantową bez operacji

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Nieokreślony

Seks:

  • Kobieta

Stan menopauzy:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Żaden inny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem wcześniej leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Brak znanej aktywnej infekcji
  • Brak choroby autoimmunologicznej lub zapalnej (np. sarkoidozy lub reumatoidalnego zapalenia stawów)
  • Zdolny do poszczenia przez 6 godzin i tolerowania skanowania FDG-PET przez cały czas trwania testu
  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F 18 IV. Około 1 godziny później pacjenci poddawani są obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej. Niektórzy pacjenci mogą przejść powtórne badanie za 4-6 miesięcy.
Promieniowanie: fludeoksyglukoza F 18
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Procedura: obrazowanie radionuklidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ czułość, specyficzność i dokładność
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-134
  • P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
  • MSKCC-01134
  • NCI-G02-2074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na fludeoksyglukoza F 18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj