Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография перед операцией при обследовании женщин с первичным или рецидивирующим раком молочной железы

23 декабря 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Пилотное исследование для оценки полезности позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой в предоперационной оценке пациентов с первичной и рецидивирующей карциномой молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Процедуры визуализации, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), могут улучшить способность определять степень рака молочной железы.

ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для изучения эффективности ПЭТ для определения распространенности рака молочной железы у женщин с первичным или рецидивирующим раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите чувствительность, специфичность и точность позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с флюдеоксиглюкозой F 18 (ФДГ) по сравнению с обычной визуализацией при определении степени заболевания у женщин с первичным или рецидивным раком молочной железы.
  • Определите, как часто изменяются планы клинического ведения и оперативного вмешательства для пациентов на основе этих результатов сканирования FDG-PET.
  • Определите, приводит ли ФДГ-ПЭТ к более точному выявлению заболевания у этих пациентов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты получают флудеоксиглюкозу F 18 IV. Примерно через 1 час пациентам проводят позитронно-эмиссионную томографию. Некоторым пациентам может быть проведено повторное сканирование через 4-6 месяцев.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: (50 с первичным заболеванием и 50 с рецидивом) будет начислено для этого исследования в течение 1-2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рака молочной железы, по поводу которой планируется оперативное вмешательство

    • Крупный первичный рак молочной железы (т. е. более 5 см, Т3) по результатам предшествующей биопсии, медицинского осмотра или маммографии ИЛИ
    • Местно-распространенный рак молочной железы (T4) ИЛИ
    • Клиническое подозрение на заболевание подмышечных лимфоузлов (N1-2) (т.е. стадия IIB-IIIA) ИЛИ
    • Местно или регионарно рецидивирующее заболевание
  • Отсутствие местно-рецидивного неинвазивного заболевания (например, протоковой карциномы in situ)
  • Отсутствие местнораспространенного заболевания (например, воспалительного рака молочной железы), которое можно было бы лечить неоадъювантной химиотерапией без хирургического вмешательства.

  • Статус гормональных рецепторов:

    • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • Не указан

Пол:

  • Женский

Менопаузальный статус:

  • Не указан

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Отсутствие других злокачественных новообразований, за исключением ранее леченного немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
  • Активная инфекция неизвестна
  • Отсутствие аутоиммунного или воспалительного заболевания (например, саркоидоза или ревматоидного артрита)
  • Способен голодать в течение 6 часов и переносить сканирование ФДГ-ПЭТ на протяжении всего теста.
  • Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Позитронно-эмиссионная томография
Пациенты получают флудезоксиглюкозу F 18 в/в. Примерно через 1 час пациентам проводят позитронно-эмиссионную томографию. Некоторым пациентам может быть проведено повторное сканирование через 4-6 месяцев.
Радиация: флудоксиглюкоза F 18
Процедура: позитронно-эмиссионная томография
Процедура: радионуклидная визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить чувствительность, специфичность и точность
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-134
  • P30CA008748 (Грант/контракт NIH США)
  • MSKCC-01134
  • NCI-G02-2074

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования флудоксиглюкоза F 18

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться