Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi før operation til evaluering af kvinder med primær eller tilbagevendende brystkræft

23. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotundersøgelse til at vurdere nytten af ​​18F-fluordeoxyglucose positronemissionstomografi (PET) i den præoperative evaluering af patienter med primært og tilbagevendende brystkarcinom

RATIONALE: Billedbehandlingsprocedurer såsom positronemissionstomografi (PET) kan forbedre evnen til at opdage omfanget af brystkræft.

FORMÅL: Diagnostisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​PET til at påvise omfanget af brystkræft hos kvinder, der har primær eller tilbagevendende brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron-emissionstomografi (PET) sammenlignet med konventionel billeddannelse ved bestemmelse af omfanget af sygdom hos kvinder med primær eller tilbagevendende brystkræft.
  • Bestem, hvor ofte klinisk styring og operative interventionsplaner for patienter ændres baseret på disse FDG-PET-scanningsfund.
  • Bestem, om FDG-PET resulterer i mere nøjagtig påvisning af sygdom hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter får fludeoxyglucose F 18 IV. Cirka 1 time senere gennemgår patienter positronemissionstomografi. Nogle patienter kan gennemgå en gentagelsesscanning om 4-6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: (50 med primær sygdom og 50 med tilbagevendende sygdom) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1-2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af brystkræft, for hvilken der er planlagt kirurgisk indgreb

    • Stor primær brystkræft (dvs. større end 5 cm, T3) som bestemt ved forudgående biopsi, fysisk undersøgelse eller mammografi ELLER
    • Lokalt fremskreden brystkræft (T4) ELLER
    • Klinisk mistanke om aksillær nodal sygdom (N1-2) (dvs. stadium IIB-IIIA) ELLER
    • Lokalt eller regionalt tilbagevendende sygdom
  • Ingen lokalt tilbagevendende sygdom, der er ikke-invasiv (dvs. duktalt karcinom in situ)
  • Ingen lokalt fremskreden sygdom (f.eks. inflammatorisk brystkræft), der vil blive behandlet med neoadjuverende kemoterapi uden kirurgi

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke specificeret

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen anden malignitet bortset fra tidligere behandlet non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Ingen kendt aktiv infektion
  • Ingen autoimmun sygdom eller inflammatorisk sygdom (f.eks. sarkoidose eller reumatoid arthritis)
  • Kan faste i 6 timer og tåle en FDG-PET-scanning i hele testens varighed
  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positron emissionstomografi
Patienter får fludeoxyglucose F 18 IV. Cirka 1 time senere gennemgår patienter positronemissionstomografi. Nogle patienter kan gennemgå en gentagelsesscanning om 4-6 måneder.
Stråling: fludeoxyglucose F 18
Procedure: positronemissionstomografi
Procedure: radionuklid billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-134
  • P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MSKCC-01134
  • NCI-G02-2074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med fludeoxyglucose F 18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner