Tomographie par émission de positrons avant la chirurgie pour évaluer les femmes atteintes d'un cancer du sein primaire ou récurrent
Une étude pilote pour évaluer l'utilité de la tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose dans l'évaluation préopératoire des patientes atteintes d'un carcinome mammaire primaire et récurrent
JUSTIFICATION : Les procédures d'imagerie telles que la tomographie par émission de positrons (TEP) peuvent améliorer la capacité de détecter l'étendue du cancer du sein.
OBJECTIF: Essai diagnostique pour étudier l'efficacité de la TÉP pour détecter l'étendue du cancer du sein chez les femmes atteintes d'un cancer du sein primaire ou récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la sensibilité, la spécificité et la précision de la tomographie par émission de positrons (TEP) au fludésoxyglucose F 18 (FDG) par rapport à l'imagerie conventionnelle pour déterminer l'étendue de la maladie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein primaire ou récurrent.
- Déterminez à quelle fréquence la prise en charge clinique et les plans d'intervention opératoire des patients sont modifiés en fonction de ces résultats d'analyse TEP-FDG.
- Déterminer si le FDG-PET permet une détection plus précise de la maladie chez ces patients.
APERÇU : Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F 18 IV. Environ 1 heure plus tard, les patients subissent une imagerie par tomographie par émission de positrons. Certains patients peuvent subir une nouvelle analyse dans 4 à 6 mois.
ACCRUAL PROJETÉ : (50 avec une maladie primaire et 50 avec une maladie récurrente) seront accumulés pour cette étude dans un délai de 1 à 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de cancer du sein pour lequel une intervention chirurgicale est prévue
- Cancer du sein primitif de grande taille (c.-à-d. plus de 5 cm, T3) tel que déterminé par une biopsie, un examen physique ou une mammographie antérieurs OU
- Cancer du sein localement avancé (T4) OU
- Suspicion clinique de maladie ganglionnaire axillaire (N1-2) (c'est-à-dire stade IIB-IIIA) OU
- Maladie récurrente localement ou régionalement
- Aucune maladie localement récurrente non invasive (c.-à-d. carcinome canalaire in situ)
- Aucune maladie localement avancée (par exemple, cancer du sein inflammatoire) qui sera traitée par chimiothérapie néoadjuvante sans chirurgie
Statut des récepteurs hormonaux :
- Non spécifié
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- Non spécifié
Sexe:
- Femme
Statut ménopausique :
- Non spécifié
Statut de performance:
- Non spécifié
Espérance de vie:
- Non spécifié
Hématopoïétique :
- Non spécifié
Hépatique:
- Non spécifié
Rénal:
- Non spécifié
Autre:
- Aucune autre tumeur maligne à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus précédemment traité
- Aucune infection active connue
- Aucune maladie auto-immune ou maladie inflammatoire (par exemple, sarcoïdose ou polyarthrite rhumatoïde)
- Capable de jeûner pendant 6 heures et de tolérer un scanner FDG-PET pendant toute la durée du test
- Pas enceinte ou allaitante
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Non spécifié
Chimiothérapie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Thérapie endocrinienne :
- Non spécifié
Radiothérapie:
- Non spécifié
Chirurgie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tomographie par émission de positrons
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F 18 IV.
Environ 1 heure plus tard, les patients subissent une imagerie par tomographie par émission de positrons.
Certains patients peuvent subir une nouvelle analyse dans 4 à 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la sensibilité, la spécificité et la précision
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elisa Rush Port, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-134
- P30CA008748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MSKCC-01134
- NCI-G02-2074
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