재발성 신경교종을 가진 성인 환자를 치료하기 위한 131I-TM-601의 안전성 및 내약성 연구.
2009년 3월 30일 업데이트: TransMolecular
재발성 고등급 신경아교종을 앓고 있는 성인 환자에게 131I-TM-601을 투여한 강내 투여에 대한 I/II상 오픈 라벨, 단일 용량 연구.
이 약물은 일종의 뇌암인 신경아교종을 치료하기 위해 개발되고 있습니다.
이 연구는 안전하고 내약성이 좋은 용량을 결정하도록 설계되었습니다.
환자는 이전에 신경교종 치료를 받았고 재발성 종양을 제거할 자격이 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 재발성 고급 신경아교종을 가진 18명의 평가 가능한 환자에서 수행되는 공개 라벨 단일 용량 연구입니다.
환자는 131I-TM-601 투여를 위해 종양 축소 수술 및 심실 접근 장치 배치를 종양 공동으로 받게 됩니다.
고급 신경아교종에는 다형성 교모세포종, 역형성 성상세포종, 역형성 희소-성상세포종 및 교육종이 포함됩니다.
131I의 양은 일정하게 유지됩니다.
3회 용량의 TM-601이 용량 증량 방식을 사용하여 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록
18
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3295
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City Of Hope
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- Saint Louis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 조직학적으로 확증된 천막위 악성 신경아교종을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 이전 치료의 독성에서 회복되어야 합니다.
- 환자는 재발성 종양 절제술을 받을 자격이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Diana M Hablitz, MSNCRNP, TransMolecular
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TM601-001
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