此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

131I-TM-601 治疗成人复发性神经胶质瘤患者的安全性和耐受性研究。

2009年3月30日更新者：TransMolecular

I/II 期开放标签、单剂量腔内给药 131I-TM-601 对复发性高级别胶质瘤成人患者的研究。

这种药物正在开发用于治疗一种脑癌，神经胶质瘤。本研究旨在确定安全且耐受性良好的剂量。患者必须事先接受过胶质瘤治疗，并且有资格切除复发性肿瘤。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：131I-TM-601

详细说明

这是一项开放标签单剂量研究，将在 18 名可评估的复发性高级别神经胶质瘤患者中进行。患者将接受减瘤手术并将心室通路装置放置到肿瘤腔内以进行 131I-TM-601 给药。高级别胶质瘤包括多形性成胶质细胞瘤、间变性星形细胞瘤、间变性少突星形细胞瘤和神经胶质肉瘤。 131I 的量将保持不变。将使用剂量递增方案施用三剂 TM-601。

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294-3295
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Duarte、California、美国、91010-3000
    - City of Hope
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63110-0250
    - Saint Louis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

患者必须知情同意
患者必须有经组织学证实的幕上恶性神经胶质瘤
患者必须已从先前治疗的毒性中恢复过来
患者必须符合切除复发肿瘤的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TransMolecular

调查人员

研究主任：Diana M Hablitz, MSNCRNP、TransMolecular

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究完成

2003年8月1日

研究注册日期

首次提交

2002年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2002年7月1日

首次发布 (估计)

2002年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月30日

最后验证

2009年3月1日