Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji 131I-TM-601 w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym glejakiem.

30 marca 2009 zaktualizowane przez: TransMolecular

Otwarte badanie fazy I/II z pojedynczą dawką podawanego dojamowo 131I-TM-601 dorosłym pacjentom z nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.

Lek ten jest opracowywany w celu leczenia raka mózgu, glejaka. Badanie to zaprojektowano w celu określenia bezpiecznej i dobrze tolerowanej dawki. Pacjenci muszą mieć wcześniejsze leczenie glejaka i kwalifikować się do usunięcia nawracającego guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie z pojedynczą dawką, które zostanie przeprowadzone na 18 kwalifikujących się do oceny pacjentach z nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości. Pacjent zostanie poddany operacji usunięcia guza i umieszczenia urządzenia dostępowego do komory w jamie guza w celu podania 131I-TM-601. Glejak o wysokim stopniu złośliwości obejmuje glejaka wielopostaciowego, gwiaździaka anaplastycznego, skąpodrzewiakogwiaździaka anaplastycznego i glejaka mięsaka. Ilość 131I pozostanie stała. Trzy dawki TM-601 zostaną podane przy użyciu schematu zwiększania dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3295
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent musi mieć potwierdzonego histologicznie glejaka złośliwego nadnamiotowego
  • Pacjenci musieli ustąpić po toksyczności wcześniejszej terapii
  • Pacjenci muszą kwalifikować się do resekcji nawrotu guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TransMolecular

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Diana M Hablitz, MSNCRNP, TransMolecular

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TM601-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj