Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse af 131I-TM-601 til behandling af voksne patienter med tilbagevendende gliom.

30. marts 2009 opdateret af: TransMolecular

Et fase I/II åbent, enkeltdosisstudie af intrakavitært administreret 131I-TM-601 hos voksne patienter med recidiverende højgradigt gliom.

Dette lægemiddel udvikles til at behandle en type hjernekræft, gliom. Denne undersøgelse blev designet til at bestemme en sikker og veltolereret dosis. Patienter skal have haft tidligere behandling for deres gliom og være berettiget til fjernelse af deres tilbagevendende tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent enkeltdosisstudie, der skal udføres i 18 evaluerbare patienter med tilbagevendende højgradigt gliom. Patienten vil gennemgå debulking-kirurgi og ventrikulær adgangsanordning anbringes i tumorhulrummet til administration af 131I-TM-601. Højgradigt gliom omfatter glioblastoma multiforme, anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligo-astrocytom og gliosarkom. Mængden af ​​131I forbliver konstant. Tre doser af TM-601 vil blive administreret ved hjælp af et dosiseskaleringsskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3295
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
        • Saint Louis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Patienten skal have givet informeret samtykke
  • Patienten skal have histologisk bekræftet supratentorial malignt gliom
  • Patienterne skal være kommet sig over toksiciteten fra tidligere behandling
  • Patienter skal være berettiget til resektion af den tilbagevendende tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TransMolecular

Efterforskere

  • Studieleder: Diana M Hablitz, MSNCRNP, TransMolecular

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2002

Først opslået (Skøn)

2. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TM601-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med 131I-TM-601

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner