Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и переносимости 131I-TM-601 для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей глиомой.

30 марта 2009 г. обновлено: TransMolecular

Открытое исследование фазы I/II однократного внутриполостного введения 131I-TM-601 у взрослых пациентов с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности.

Этот препарат разрабатывается для лечения одного из видов рака головного мозга, глиомы. Это исследование было разработано для определения безопасной и хорошо переносимой дозы. Пациенты должны пройти предшествующее лечение глиомы и иметь право на удаление рецидивирующей опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое исследование однократной дозы, которое будет проведено у 18 поддающихся оценке пациентов с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности. Пациенту будет проведена операция по удалению опухоли и размещению устройства вентрикулярного доступа в полость опухоли для введения 131I-TM-601. Глиома высокой степени злокачественности включает мультиформную глиобластому, анапластическую астроцитому, анапластическую олигоастроцитому и глиосаркому. Количество 131I останется постоянным. Три дозы TM-601 будут вводиться по схеме повышения дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

18

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3295
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
        • City of Hope
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
        • Saint Louis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Пациент должен дать информированное согласие
  • У пациента должна быть гистологически подтвержденная супратенториальная злокачественная глиома.
  • Пациенты должны оправиться от токсичности предшествующей терапии.
  • Пациенты должны иметь право на резекцию рецидивирующей опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TransMolecular

Следователи

  • Директор по исследованиям: Diana M Hablitz, MSNCRNP, TransMolecular

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TM601-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 131И-ТМ-601

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться