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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00043537
아동기 사회공포증의 치료
2013년 7월 31일 업데이트: Deborah Beidel, University of Central Florida
이 4년 연구는 아동 및 청소년의 사회 공포증 치료를 위한 행동 치료, 플루옥세틴(Prozac®) 및 위약의 장기적인 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사회 공포증은 어린이의 3~5%에 영향을 미치며 나이가 들면서 유병률이 높아집니다.
사회 공포증이 있는 청소년은 일상 생활의 일부인 많은 활동을 두려워하고 두통이나 복통, 공황, 회피, 일반적인 불안, 우울증, 외로움 및 매우 제한된 범위의 사회적 관계와 같은 문제로 고통받습니다.
최근 연구 결과에 따르면 아동을 위한 사회적 효율성 치료(SET-C)라는 새로운 심리사회적 치료가 8-11세 아동을 치료하는 데 효과적이어서 정서적 고통이 감소하고 사회적 기능이 향상됩니다.
치료 효과는 최대 6개월 동안 유지됩니다.
이 연구는 8-15세 아동의 SET-C를 조사할 것입니다.
사용 가능한 데이터에 따르면 약물 플루옥세틴이 유망한 치료법임을 시사하므로 이 시험에서 SET-C를 플루옥세틴과 비교할 것입니다.
치료의 지속성은 1년 추적 기간 동안 모니터링될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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University of Maryland, College Park, Maryland, 미국, 20742
- Maryland Center for Anxiety Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 공포증의 진단
제외 기준:
- 전반적 발달 장애(PDD)
- 정신 분열증
- 주요 우울증
- 80 미만의 IQ
- 플루옥세틴 사용을 금하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아동을 위한 사회적 유효성 치료
아동을 위한 사회적 효율성 치료에는 사회적 기술 훈련, 동료 일반화 경험 및 노출 치료가 포함됩니다.
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실험적: 플루옥세틴
Fluoxetine은 10mg 용량으로 허용되며 최대 40mg까지 허용됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 알약 위약
"10mg"에 제시된 플루옥세틴과 동일한 캡슐. 최대 40mg을 투여합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beidel DC, Turner SM, Sallee FR, Ammerman RT, Crosby LA, Pathak S. SET-C versus fluoxetine in the treatment of childhood social phobia. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Dec;46(12):1622-32. doi: 10.1097/chi.0b013e318154bb57.
- De Los Reyes A, Alfano CA, Beidel DC. Are clinicians' assessments of improvements in children's functioning "global"? J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(2):281-94. doi: 10.1080/15374416.2011.546043.
- De Los Reyes A, Alfano CA, Beidel DC. The relations among measurements of informant discrepancies within a multisite trial of treatments for childhood social phobia. J Abnorm Child Psychol. 2010 Apr;38(3):395-404. doi: 10.1007/s10802-009-9373-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH053703 (NIH : 국립보건원)
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