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儿童社交恐惧症的治疗

2013年7月31日 更新者:Deborah Beidel、University of Central Florida
这项为期 4 年的研究将比较行为治疗、氟西汀 (Prozac®) 和安慰剂治疗儿童和青少年社交恐惧症的长期疗效。

研究概览

详细说明

社交恐惧症影响 3-5% 的儿童,并且患病率随着年龄的增长而上升。 患有社交恐惧症的青少年害怕日常生活中的许多活动,并遭受诸如头痛或胃痛、恐慌、回避、普遍焦虑、抑郁、孤独和社交关系范围非常有限等问题的困扰。 最近的研究结果表明,一种称为儿童社会效能疗法 (SET-C) 的新心理社会疗法可有效治疗 8-11 岁的儿童,从而减少情绪困扰并改善社会功能。 治疗效果可维持长达6个月。 这项研究将检查 8-15 岁儿童的 SET-C。 由于现有数据表明药物氟西汀是一种有前途的治疗方法,因此将在本试验中将 SET-C 与氟西汀进行比较。 将在 1 年的随访期内监测治疗的持久性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • University of Maryland, College Park、Maryland、美国、20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 社交恐惧症的诊断

排除标准:

  • 广泛性发育障碍 (PDD)
  • 精神分裂症
  • 严重抑郁
  • 智商小于80
  • 禁止使用氟西汀的医疗条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童社会效能疗法
儿童社会效能疗法包括社交技能训练、同伴概括经验和暴露疗法
实验性的:氟西汀
氟西汀剂量为 10 毫克,耐受剂量可达 40 毫克
PLACEBO_COMPARATOR:药丸安慰剂
与“10 毫克”中给予的氟西汀相同的胶囊。剂量高达 40 毫克。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2002年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2002年8月9日

首次发布 (估计)

2002年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月31日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氟西汀的临床试验

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