Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af social fobi hos børn

31. juli 2013 opdateret af: Deborah Beidel, University of Central Florida
Denne 4-årige undersøgelse vil sammenligne den langsigtede effektivitet af adfærdsbehandling, fluoxetin (Prozac®) og placebo til behandling af social fobi hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Social fobi rammer 3-5 procent af børnene, og prævalensen stiger med alderen. Unge med social fobi frygter mange aktiviteter, der er en del af hverdagen og lider af problemer som hovedpine eller mavepine, panik, undgåelse, generel angst, depression, ensomhed og et meget begrænset udvalg af sociale relationer. Nylige resultater viser, at en ny psykosocial behandling kaldet Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) er effektiv til behandling af børn i alderen 8-11, hvilket resulterer i reduceret følelsesmæssig nød og forbedret social funktion. Behandlingseffekten er opretholdt i op til 6 måneder. Denne undersøgelse vil undersøge SET-C hos børn i alderen 8-15. Fordi tilgængelige data tyder på, at lægemidlet fluoxetin er en lovende behandling, vil SET-C blive sammenlignet med fluoxetin i dette forsøg. Behandlingens holdbarhed vil blive overvåget over en 1-årig opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af social fobi

Ekskluderingskriterier:

  • Pervasive udviklingsforstyrrelser (PDD)
  • Skizofreni
  • Større depression
  • IQ på mindre end 80
  • Medicinske tilstande, der kontraindikerer brugen af ​​fluoxetin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Social Effektivitetsterapi for børn
Social Effektivitetsterapi for børn omfatter træning i sociale færdigheder, erfaringer med generalisering af kolleger og eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Social Effektivitetsterapi for børn (SET-C)
EKSPERIMENTEL: Fluoxetin
Fluoxetin givet i 10 mg doser, op til 40 mg som tolereret
Medicin: Fluoxetin
PLACEBO_COMPARATOR: Pille placebo
Kapsler identisk med fluoxetin givet i "10 mg." doser op til 40 mg.
Medicin: Pille placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2002

Først opslået (SKØN)

12. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH053703 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Fluoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner