Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dziecięcej fobii społecznej

31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Deborah Beidel, University of Central Florida
To 4-letnie badanie porówna długoterminową skuteczność leczenia behawioralnego, fluoksetyny (Prozac®) i placebo w leczeniu fobii społecznej u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fobia społeczna dotyka 3-5 procent dzieci, a rozpowszechnienie rośnie wraz z wiekiem. Młodzież z fobią społeczną boi się wielu czynności, które są częścią codziennego życia i cierpi z powodu problemów, takich jak bóle głowy lub brzucha, panika, unikanie, ogólny niepokój, depresja, samotność i bardzo ograniczony zakres relacji społecznych. Ostatnie odkrycia wskazują, że nowa psychospołeczna terapia zwana terapią efektywności społecznej dla dzieci (SET-C) jest skuteczna w leczeniu dzieci w wieku 8-11 lat, co skutkuje zmniejszeniem stresu emocjonalnego i poprawą funkcjonowania społecznego. Efekty zabiegu utrzymują się do 6 miesięcy. To badanie zbada SET-C u dzieci w wieku 8-15 lat. Ponieważ dostępne dane sugerują, że lek fluoksetyna jest obiecującym lekiem, w tym badaniu SET-C zostanie porównany z fluoksetyną. Trwałość leczenia będzie monitorowana przez roczny okres obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza fobii społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • Całościowe zaburzenia rozwojowe (PDD)
  • Schizofrenia
  • Wielka Depresja
  • IQ poniżej 80
  • Warunki medyczne przeciwwskazania do stosowania fluoksetyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia efektywności społecznej dla dzieci
Terapia Efektywności Społecznej dla Dzieci obejmuje trening umiejętności społecznych, uogólnianie doświadczeń rówieśników i terapię ekspozycji
Behawioralne: Terapia efektywności społecznej dla dzieci (SET-C)
EKSPERYMENTALNY: Fluoksetyna
Fluoksetyna podawana w dawkach 10 mg, do 40 mg zgodnie z tolerancją
Lek: Fluoksetyna
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka placebo
Kapsułki identyczne z fluoksetyną podane w "10 mg". dawki do 40 mg.
Lek: Pigułka Placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Florida

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH053703 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj