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Trattamento della fobia sociale infantile

31 luglio 2013 aggiornato da: Deborah Beidel, University of Central Florida
Questo studio di 4 anni confronterà l'efficacia a lungo termine del trattamento comportamentale, fluoxetina (Prozac®) e placebo per il trattamento della fobia sociale nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fobia sociale colpisce il 3-5% dei bambini e la prevalenza aumenta con l'età. I giovani con fobia sociale temono molte attività che fanno parte della vita quotidiana e soffrono di problemi come mal di testa o mal di stomaco, panico, evitamento, ansia generale, depressione, solitudine e una gamma molto ristretta di relazioni sociali. Recenti scoperte indicano che un nuovo trattamento psicosociale chiamato Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) è efficace nel trattamento dei bambini di età compresa tra 8 e 11 anni, con conseguente riduzione del disagio emotivo e miglioramento del funzionamento sociale. Gli effetti del trattamento sono stati mantenuti fino a 6 mesi. Questo studio esaminerà SET-C nei bambini di età compresa tra 8 e 15 anni. Poiché i dati disponibili suggeriscono che il farmaco fluoxetina è un trattamento promettente, SET-C sarà confrontato con fluoxetina in questo studio. La durata del trattamento sarà monitorata per un periodo di follow-up di 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fobia sociale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi pervasivi dello sviluppo (PDD)
  • Schizofrenia
  • Grave depressione
  • QI inferiore a 80
  • Condizioni mediche che controindicano l'uso di fluoxetina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia dell'efficacia sociale per i bambini
La Terapia di Efficacia Sociale per i Bambini comprende formazione sulle abilità sociali, esperienze di generalizzazione tra pari e terapia dell'esposizione
Comportamentale: Terapia dell'efficacia sociale per i bambini (SET-C)
SPERIMENTALE: Fluoxetina
Fluoxetina somministrata in dosi da 10 mg, fino a 40 mg come tollerato
Droga: Fluoxetina
PLACEBO_COMPARATORE: Pillola placebo
Capsule identiche alla fluoxetina fornite in "10 mg". dosi fino a 40 mg.
Droga: Pillola Placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2002

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH053703 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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