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Behandlung von sozialer Phobie in der Kindheit

31. Juli 2013 aktualisiert von: Deborah Beidel, University of Central Florida
Diese 4-Jahres-Studie wird die langfristige Wirksamkeit von Verhaltenstherapie, Fluoxetin (Prozac®) und Placebo zur Behandlung von sozialer Phobie bei Kindern und Jugendlichen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Soziale Phobie betrifft 3-5 Prozent der Kinder und die Prävalenz steigt mit dem Alter. Jugendliche mit sozialer Phobie haben Angst vor vielen Aktivitäten des Alltags und leiden unter Problemen wie Kopf- oder Bauchschmerzen, Panik, Vermeidung, allgemeiner Angst, Depression, Einsamkeit und einem sehr eingeschränkten Spektrum an sozialen Beziehungen. Jüngste Ergebnisse zeigen, dass eine neue psychosoziale Behandlung namens Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) bei der Behandlung von Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren wirksam ist, was zu einer Verringerung der emotionalen Belastung und einer verbesserten sozialen Funktion führt. Die Behandlungswirkung hielt bis zu 6 Monate an. Diese Studie wird SET-C bei Kindern im Alter von 8-15 Jahren untersuchen. Da die verfügbaren Daten darauf hindeuten, dass das Medikament Fluoxetin eine vielversprechende Behandlung ist, wird SET-C in dieser Studie mit Fluoxetin verglichen. Die Dauer der Behandlung wird über einen Nachbeobachtungszeitraum von 1 Jahr überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose soziale Phobie

Ausschlusskriterien:

  • Tiefgreifende Entwicklungsstörungen (PDD)
  • Schizophrenie
  • Schwere Depression
  • IQ unter 80
  • Erkrankungen, die die Anwendung von Fluoxetin kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Soziale Wirksamkeitstherapie für Kinder
Die Sozialeffektivitätstherapie für Kinder umfasst das Training sozialer Fähigkeiten, Peer-Generalisierungserfahrungen und Konfrontationstherapie
Verhalten: Soziale Wirksamkeitstherapie für Kinder (SET-C)
EXPERIMENTAL: Fluoxetin
Fluoxetin in Dosen von 10 mg, bis zu 40 mg je nach Verträglichkeit
Arzneimittel: Fluoxetin
PLACEBO_COMPARATOR: Pille Placebo
Mit Fluoxetin identische Kapseln in „10 mg“. Dosen bis zu 40 mg.
Arzneimittel: Pille Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH053703 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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