Лечение детской социальной фобии
31 июля 2013 г. обновлено: Deborah Beidel, University of Central Florida
В этом 4-летнем исследовании будет сравниваться долгосрочная эффективность поведенческого лечения, флуоксетина (Prozac®) и плацебо для лечения социальной фобии у детей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Социальная фобия поражает 3-5 процентов детей, и ее распространенность увеличивается с возрастом.
Молодые люди с социофобией боятся многих действий, которые являются частью повседневной жизни, и страдают от таких проблем, как головные боли или боли в животе, паника, избегание, общая тревога, депрессия, одиночество и очень ограниченный круг социальных отношений.
Недавние результаты показывают, что новая психосоциальная терапия под названием «Терапия социальной эффективности для детей» (SET-C) эффективна при лечении детей в возрасте 8–11 лет, что приводит к уменьшению эмоционального стресса и улучшению социального функционирования.
Эффект лечения сохраняется до 6 месяцев.
В этом исследовании будет изучена SET-C у детей в возрасте 8-15 лет.
Поскольку имеющиеся данные свидетельствуют о том, что препарат флуоксетин является многообещающим средством лечения, в этом испытании SET-C будет сравниваться с флуоксетином.
Длительность лечения будет контролироваться в течение 1 года наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
University of Maryland, College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Maryland Center for Anxiety Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика социальной фобии
Критерий исключения:
- Первазивные нарушения развития (PDD)
- Шизофрения
- Большая депрессия
- IQ ниже 80
- Медицинские показания, противопоказанные применению флуоксетина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия социальной эффективности для детей
Терапия социальной эффективности для детей включает в себя обучение социальным навыкам, обобщение опыта сверстников и экспозиционную терапию.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Флуоксетин
Флуоксетин назначается в дозах 10 мг, до 40 мг при переносимости.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Таблетки плацебо
Капсулы, идентичные флуоксетину, даются по «10 мг». дозы до 40 мг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beidel DC, Turner SM, Sallee FR, Ammerman RT, Crosby LA, Pathak S. SET-C versus fluoxetine in the treatment of childhood social phobia. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Dec;46(12):1622-32. doi: 10.1097/chi.0b013e318154bb57.
- De Los Reyes A, Alfano CA, Beidel DC. Are clinicians' assessments of improvements in children's functioning "global"? J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(2):281-94. doi: 10.1080/15374416.2011.546043.
- De Los Reyes A, Alfano CA, Beidel DC. The relations among measurements of informant discrepancies within a multisite trial of treatments for childhood social phobia. J Abnorm Child Psychol. 2010 Apr;38(3):395-404. doi: 10.1007/s10802-009-9373-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2001 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2002 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Фобия, Социальные
- Фобические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH053703 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .