Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van sociale fobie bij kinderen

31 juli 2013 bijgewerkt door: Deborah Beidel, University of Central Florida
Deze 4 jaar durende studie vergelijkt de effectiviteit op lange termijn van gedragstherapie, fluoxetine (Prozac®) en placebo voor de behandeling van sociale fobie bij kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociale fobie treft 3-5 procent van de kinderen en de prevalentie stijgt met de leeftijd. Jongeren met een sociale fobie zijn bang voor veel activiteiten die deel uitmaken van het dagelijks leven en hebben last van problemen zoals hoofdpijn of buikpijn, paniek, vermijding, algemene angst, depressie, eenzaamheid en een zeer beperkt bereik van sociale relaties. Recente bevindingen wijzen erop dat een nieuwe psychosociale behandeling genaamd Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) effectief is bij de behandeling van kinderen van 8-11 jaar, wat resulteert in verminderde emotionele stress en verbeterd sociaal functioneren. De effecten van de behandeling houden tot 6 maanden aan. Deze studie zal SET-C onderzoeken bij kinderen van 8-15 jaar. Omdat beschikbare gegevens suggereren dat het medicijn fluoxetine een veelbelovende behandeling is, zal SET-C in deze studie worden vergeleken met fluoxetine. De duur van de behandeling zal worden gecontroleerd gedurende een follow-upperiode van 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van sociale fobie

Uitsluitingscriteria:

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD)
  • Schizofrenie
  • Grote Depressie
  • IQ van minder dan 80
  • Medische aandoeningen die het gebruik van fluoxetine contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sociale effectiviteitstherapie voor kinderen
Therapie voor sociale effectiviteit voor kinderen omvat training van sociale vaardigheden, generalisatie-ervaringen van leeftijdsgenoten en exposure-therapie
Gedragsmatig: Sociale Effectiviteitstherapie voor Kinderen (SET-C)
EXPERIMENTEEL: Fluoxetine
Fluoxetine gegeven in doses van 10 mg, tot 40 mg naargelang de tolerantie
Geneesmiddel: Fluoxetine
PLACEBO_COMPARATOR: Pil placebo
Capsules identiek aan fluoxetine gegeven in "10 mg." doses tot 40 mg.
Geneesmiddel: Pil Placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Florida

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH053703 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren