Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av social fobi hos barn

31 juli 2013 uppdaterad av: Deborah Beidel, University of Central Florida
Denna 4-åriga studie kommer att jämföra den långsiktiga effektiviteten av beteendebehandling, fluoxetin (Prozac®) och placebo för behandling av social fobi hos barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Social fobi drabbar 3-5 procent av barnen och prevalensen ökar med åldern. Ungdomar med social fobi fruktar många aktiviteter som ingår i vardagen och lider av problem som huvudvärk eller magvärk, panik, undvikande, allmän ångest, depression, ensamhet och ett mycket begränsat utbud av sociala relationer. Nya fynd tyder på att en ny psykosocial behandling kallad Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) är effektiv vid behandling av barn i åldrarna 8-11, vilket resulterar i minskad känslomässig ångest och förbättrad social funktion. Behandlingseffekter har bibehållits i upp till 6 månader. Denna studie kommer att undersöka SET-C hos barn i åldrarna 8-15. Eftersom tillgängliga data tyder på att läkemedlet fluoxetin är en lovande behandling kommer SET-C att jämföras med fluoxetin i denna studie. Behandlingens varaktighet kommer att övervakas under en 1-års uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av social fobi

Exklusions kriterier:

  • Genomgripande utvecklingsstörningar (PDD)
  • Schizofreni
  • Djup depression
  • IQ under 80
  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar användning av fluoxetin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Social effektivitetsterapi för barn
Social effektivitetsterapi för barn inkluderar träning av sociala färdigheter, erfarenheter av generalisering av kamrater och exponeringsterapi
Beteende: Social effektivitetsterapi för barn (SET-C)
EXPERIMENTELL: Fluoxetin
Fluoxetin ges i 10 mg doser, upp till 40 mg som tolereras
Läkemedel: Fluoxetin
PLACEBO_COMPARATOR: P-piller placebo
Kapslar identiska med fluoxetin som ges i "10 mg." doser upp till 40 mg.
Läkemedel: P-piller Placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2002

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH053703 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera