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Traitement de la phobie sociale de l'enfance

31 juillet 2013 mis à jour par: Deborah Beidel, University of Central Florida
Cette étude de 4 ans comparera l'efficacité à long terme du traitement comportemental, la fluoxétine (Prozac®), et un placebo pour le traitement de la phobie sociale chez les enfants et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phobie sociale touche 3 à 5 % des enfants et sa prévalence augmente avec l'âge. Les jeunes atteints de phobie sociale craignent de nombreuses activités qui font partie de la vie quotidienne et souffrent de problèmes tels que maux de tête ou d'estomac, panique, évitement, anxiété générale, dépression, solitude et un éventail très restreint de relations sociales. Des découvertes récentes indiquent qu'un nouveau traitement psychosocial appelé Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) est efficace pour traiter les enfants âgés de 8 à 11 ans, ce qui réduit la détresse émotionnelle et améliore le fonctionnement social. Les effets du traitement ont été maintenus jusqu'à 6 mois. Cette étude examinera SET-C chez les enfants âgés de 8 à 15 ans. Étant donné que les données disponibles suggèrent que le médicament fluoxétine est un traitement prometteur, le SET-C sera comparé à la fluoxétine dans cet essai. La durabilité du traitement sera surveillée sur une période de suivi d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de phobie sociale

Critère d'exclusion:

  • Troubles envahissants du développement (TED)
  • Schizophrénie
  • Dépression majeure
  • QI inférieur à 80
  • Conditions médicales contre-indiquant l'utilisation de la fluoxétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'efficacité sociale pour les enfants
La thérapie d'efficacité sociale pour les enfants comprend une formation aux compétences sociales, des expériences de généralisation par les pairs et une thérapie d'exposition
Comportemental: Thérapie d'efficacité sociale pour les enfants (SET-C)
EXPÉRIMENTAL: Fluoxétine
Fluoxétine administrée en doses de 10 mg, jusqu'à 40 mg selon la tolérance
Médicament: Fluoxétine
PLACEBO_COMPARATOR: Pilule placebo
Gélules identiques à la fluoxétine données en "10 mg". doses jusqu'à 40 mg.
Médicament: Pilule Placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2002

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH053703 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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