Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětské sociální fobie

31. července 2013 aktualizováno: Deborah Beidel, University of Central Florida
Tato 4letá studie porovná dlouhodobou účinnost behaviorální léčby, fluoxetinu (Prozac®) a placeba při léčbě sociální fobie u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sociální fobie postihuje 3–5 procent dětí a její prevalence stoupá s věkem. Mládež se sociální fobií se bojí mnoha činností, které jsou součástí každodenního života, a trpí problémy, jako jsou bolesti hlavy nebo žaludku, panika, vyhýbavost, celková úzkost, deprese, osamělost a velmi omezený okruh sociálních vztahů. Nedávná zjištění naznačují, že nová psychosociální léčba nazvaná Terapie sociální účinnosti pro děti (SET-C) je účinná při léčbě dětí ve věku 8-11 let, což vede ke snížení emočního stresu a zlepšení sociálního fungování. Účinky léčby byly zachovány po dobu až 6 měsíců. Tato studie bude zkoumat SET-C u dětí ve věku 8-15 let. Protože dostupné údaje naznačují, že lék fluoxetin je slibnou léčbou, bude SET-C v této studii srovnáván s fluoxetinem. Trvání léčby bude sledováno po dobu 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza sociální fobie

Kritéria vyloučení:

  • Pervazivní vývojové poruchy (PDD)
  • Schizofrenie
  • Velká deprese
  • IQ menší než 80
  • Zdravotní stavy kontraindikující použití fluoxetinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie sociální účinnosti pro děti
Terapie sociální účinnosti pro děti zahrnuje nácvik sociálních dovedností, zkušenosti s generalizací vrstevníků a expoziční terapii
Behaviorální: Terapie sociální účinnosti pro děti (SET-C)
EXPERIMENTÁLNÍ: Fluoxetin
Fluoxetin podávaný v dávkách 10 mg, až 40 mg podle tolerance
Lék: Fluoxetin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilulky
Kapsle identické s fluoxetinem podávaným v "10 mg." dávky až 40 mg.
Lék: Pilulka Placebo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2002

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH053703 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit