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小児社会恐怖症の治療

2013年7月31日 更新者:Deborah Beidel、University of Central Florida
この 4 年間の研究では、行動療法、フルオキセチン (Prozac®)、およびプラセボの、子供と青年の社会恐怖症の治療に対する長期的な有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

社会恐怖症は子供の 3 ~ 5% に影響を及ぼし、有病率は年齢とともに上昇します。 社会恐怖症の若者は、日常生活の一部である多くの活動を恐れ、頭痛や腹痛、パニック、回避、一般的な不安、うつ病、孤独、非常に限られた範囲の社会的関係などの問題に苦しんでいます. 最近の調査結果は、子供のための社会的有効性療法 (SET-C) と呼ばれる新しい心理社会的治療が 8 歳から 11 歳の子供の治療に効果的であることを示しており、その結果、感情的苦痛が軽減され、社会的機能が改善されます。 治療効果は最長6ヶ月持続します。 この研究では、8 ~ 15 歳の子供の SET-C を調べます。 入手可能なデータは、薬剤フルオキセチンが有望な治療法であることを示唆しているため、この試験では SET-C をフルオキセチンと比較します。 治療の持続性は、1年間の追跡期間にわたって監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • University of Maryland, College Park、Maryland、アメリカ、20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社交恐怖症の診断

除外基準:

  • 広汎性発達障害 (PDD)
  • 統合失調症
  • 大うつ病
  • IQ80未満
  • フルオキセチンの使用を禁忌とする病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子供のための社会的有効性療法
子供のための社会的有効性療法には、社会的スキルのトレーニング、ピアジェネラライゼーション体験、曝露療法が含まれます
実験的:フルオキセチン
フルオキセチンを 10mg の用量で投与、耐容性に応じて最大 40mg
PLACEBO_COMPARATOR:錠剤プラセボ
「10mg」で与えられるフルオキセチンと同一のカプセル。 40mgまでの用量。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月31日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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