Lapsuuden sosiaalisen fobian hoito
keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Deborah Beidel, University of Central Florida
Tässä neljän vuoden tutkimuksessa verrataan käyttäytymishoidon, fluoksetiinin (Prozac®) ja lumelääkkeen pitkäaikaista tehokkuutta lasten ja nuorten sosiaalisen fobian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen fobia vaikuttaa 3-5 prosenttiin lapsista, ja esiintyvyys lisääntyy iän myötä.
Nuoret, joilla on sosiaalinen fobia, pelkäävät monia jokapäiväiseen elämään kuuluvia toimintoja ja kärsivät ongelmista, kuten pään- tai vatsakipuista, paniikkista, välttämisestä, yleisestä ahdistuksesta, masennuksesta, yksinäisyydestä ja hyvin rajallisista sosiaalisista suhteista.
Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että uusi psykososiaalinen hoito nimeltä Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) on tehokas 8–11-vuotiaiden lasten hoidossa, mikä vähentää emotionaalista ahdistusta ja parantaa sosiaalista toimintaa.
Hoidon vaikutukset ovat säilyneet jopa 6 kuukautta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan SET-C:tä 8–15-vuotiailla lapsilla.
Koska saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että lääke fluoksetiini on lupaava hoitomuoto, SET-C:tä verrataan tässä tutkimuksessa fluoksetiiniin.
Hoidon kestoa seurataan 1 vuoden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
University of Maryland, College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Maryland Center for Anxiety Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalisen fobian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiiviset kehityshäiriöt (PDD)
- Skitsofrenia
- Vakava masennus
- ÄO alle 80
- Fluoksetiinin käytön vasta-aiheiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalisen tehokkuuden terapia lapsille
Lasten sosiaalinen tehokkuusterapia sisältää sosiaalisten taitojen koulutusta, vertaisyleistyskokemuksia ja altistusterapiaa
|
|
|
KOKEELLISTA: Fluoksetiini
Fluoksetiinia annetaan 10 mg:n annoksina, jopa 40 mg siedetyn annoksen mukaan
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pilleri lumelääke
Kapselit, jotka ovat identtisiä fluoksetiinin kanssa annettuna "10 mg". annokset 40 mg asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beidel DC, Turner SM, Sallee FR, Ammerman RT, Crosby LA, Pathak S. SET-C versus fluoxetine in the treatment of childhood social phobia. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Dec;46(12):1622-32. doi: 10.1097/chi.0b013e318154bb57.
- De Los Reyes A, Alfano CA, Beidel DC. Are clinicians' assessments of improvements in children's functioning "global"? J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(2):281-94. doi: 10.1080/15374416.2011.546043.
- De Los Reyes A, Alfano CA, Beidel DC. The relations among measurements of informant discrepancies within a multisite trial of treatments for childhood social phobia. J Abnorm Child Psychol. 2010 Apr;38(3):395-404. doi: 10.1007/s10802-009-9373-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobia, sosiaalinen
- Fobiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH053703 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .